强生(JNJ.US)潜在“best-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定

强生(JNJ.US)潜在“best-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定

2月10日，强生(JNJ.US)宣布，美国FDA已授予在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定，用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血病(HDFN)的孕妇。如果获得批准，nipocalimab将成为首款治疗这一患者群体的获批疗法。