金迪克申请DNA检测专利,提高放行生物制品的安全性
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金迪克申请DNA检测专利,提高放行生物制品的安全性

文 / 夏洛特 来源:第三方供稿

金融界2024年2月10日消息,据国家知识产权局公告,江苏金迪克生物技术股份有限公司申请一项名为“用于Vero细胞残留DNA含量检测的引物探针组合物、试剂盒、方法及应用“,公开号CN117535391A,申请日期为2023年11月。

专利摘要显示,本发明属于DNA检测技术领域,具体来说,提供了一种基于实时荧光定量PCR检测Vero细胞残留DNA的引物探针组合物、试剂盒、方法及应用。本发明通过精心设计引物和探针组合物,最终建立一种检测Vero细胞DNA的qPCR方法,不仅对Vero细胞DNA的检测具有更高的特异性,而且灵敏度更高。经过六份不同Vero细胞DNA样本的验证表明,本发明所建立的Vero细胞DNA的检测方法和试剂盒检测灵敏度可达0.003pg/μL(目前生物制品通用检测放行线10ng/ml=10pg/μL),有利于完善现有Vero细胞DNA的检测方法,更利于建立生物制品中的残留DNA的检测标准,从而提高放行生物制品的安全性。

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