普利制药:收到布立西坦注射液的暂时性批准
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普利制药:收到布立西坦注射液的暂时性批准

文 / 夏洛特 来源:第三方供稿

普利制药3月3日晚间公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的布立西坦注射液的暂时性批准。UCB公司持有的布立西坦化合物专利US6911461B2仍在有效期内,将于2026年2月21日到期失效,目前该品种在美国无正式获批的仿制药。普利制药收到FDA签发的布立西坦注射液的暂时性批准,标志着待上述专利失效后,公司即可转为正式批准,届时将具备在美国销售布立西坦注射液的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。
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