恒瑞医药(600276.SH)：注射用SHR-A2102获美国FDA授予快速通道资格
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恒瑞医药(600276.SH)：注射用SHR-A2102获美国FDA授予快速通道资格

文 / Lisa 来源：第三方供稿

恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认证函，公司项目注射用SHR-A2102获得美国FDA授予快速通道资格，这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定。注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPi)。多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。
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