香港医管局:精简新药审批流程 引入新药时间或减半

文/Lisa2024-05-13 14:12:30来源:第三方供稿

中国香港政府去年11月推出“1 ”新药审批机制,加快新药在香港审批注册的时间,至今已有两款不同剂量治疗直肠癌的口服标靶药获准在香港注册。医管局联网服务总监邓耀铿表示,现时新药必须经由医管局纳入药物名册,需时约10个月,考虑精简程序,让药厂无需经由公立医院医生申请将新药纳入药物名册,而可直接提出申请,预计申请时间可减半至5个月,最快数月至半年内落实安排。

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香港医管局:精简新药审批流程 引入新药时间或减半


中国香港政府去年11月推出“1 ”新药审批机制,加快新药在香港审批注册的时间,至今已有两款不同剂量治疗直肠癌的口服标靶药获准在香港注册。医管局联网服务总监邓耀铿表示,现时新药必须经由医管局纳入药物名册,需时约10个月,考虑...

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