杭州百诚医药科技股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
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杭州百诚医药科技股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

文 / Lisa 来源:第三方供稿

5月17日,据CDE官网消息,杭州百诚医药科技股份有限公司、浙江赛默制药有限公司联合申请药品“苯磺酸氨氯地平颗粒”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400244。

公示信息显示,药品“苯磺酸氨氯地平颗粒”适应症:1.高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.冠心病(CAD)①慢性稳定性心绞痛:本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。②血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s 或变异型心绞痛):本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。③经血管造影证实的冠心病:经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

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