恒瑞医药：收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信

恒瑞医药：收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信

恒瑞医药公告，收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信，FDA表示在审查周期内也无法全部完成该项目必需的生物学研究监测计划临床检查。公司计划积极与FDA保持密切沟通，并尽快重新提交上市申请。