格隆汇5月24日丨创胜集团-B(06628.HK)公布Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的I/IIa期G队列研究数据。该项研究的患者未经过CLDN18.2和PD-L1 CPS表达筛选入组，研究结果显示三联疗法取得令人鼓舞的疗效，特别在CLDN18.2高╱中表达的患者群体中(无论PD-L1 CPS表达水平如何)尤为显著。
Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的I/IIa期G队列研究数据将以壁报形式(摘要#4048)于2024年6月1日在美国芝加哥举办的ASCO 2024年会公布。
“该II期临床结果标志着Osemitamab (TST001)在研发进程中取得重要里程碑，数据显示Osemitamab (TST001)具有显著的抗肿瘤效果，特别在CLDN18.2高╱中表达(包括PD-L1 CPS<5)的患者群体中疗效尤为明显，这与临床前数据和假设的作用机制相吻合。”公司全球药物开发执行副总裁，首席医学官Caroline Germa博士表示，“在上述患者群体中，三联疗法相较于免疫检查点抑制剂或CLDN18.2抗体与化疗联用，取得了更为优异的无进展生存期获益。该结果进一步验证了已获得FDA和CDE批准的Osemitamab (TST001)全球III期试验策略的可行性，我们将加速推动Osemitamab (TST001)的临床进程，使其成为全球性疗法，提升HER2阴性转移性胃或胃食管结合部腺癌的现行标准治疗。”
“这项研究的临床结果令人振奋，该疗法有望改善HER2阴性转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗效果并延长无进展生存期和总生存期，”北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科及I期临床试验病区主任，以及本次研究的主要研究者沈琳教授表示，“我们期待在即将到来的ASCO 2024年会上与大家分享详细数据。”
