Prevnar产品系列在2023年是辉瑞收入的第三大贡献者。这占据了辉瑞营收的很大比例。但是，最近有一家公司研究出了竞品！这可能会影响到辉瑞未来的收入预期。
作者：Dilantha De Silva
Vaxcyte是一家专注于开发新型蛋白疫苗的临床阶段生物科技公司，9月3日，Vaxcyte公布了其实验性VAX-31疫苗在临床试验中的新数据，展示了令人印象深刻的结果，威胁到了由辉瑞开发的市场领导者Prevnar 20。尽管辉瑞在这一新发展面前无动于衷，但投资者最好深入研究，以了解Vaxcyte构成的真正威胁。
介绍
肺炎球菌疫苗市场是以肺炎球菌疾病为中心的预防医学的关键领域，肺炎球菌疾病是肺炎、脑膜炎、败血症的主要原因。这个市场目前由两家领先的制药公司开发的几种药物主导：
辉瑞开发的Prevnar 20
辉瑞开发的Prevnar 13
默沙东开发的Vaxneuvance
默沙东开发的Capvaxive
Prevnar在2023年的收入为64亿美元，是目前肺炎球菌治疗/预防市场的领先产品，其次是Vaxneuvance和Capvaxive，去年的收入总计超过11亿美元。
Vaxcyte的VAX-31：新的竞争者
由肺炎链球菌引起的肺炎球菌疾病是一种疫苗可预防的疾病，可导致5岁及以下儿童的肺炎，是美国细菌性脑膜炎的一部分。Vaxcyte正在研制更广泛的疫苗来对抗这种疾病。VAX-31被认为是正在开发的最先进的肺炎球菌结合疫苗（PCV），针对婴幼儿和成人的侵袭性肺炎球菌疾病（IPD），覆盖美国50岁以上成人超过95%的血清型。
Vaxcyte没有在市场上商业化的获批产品，正在进行一项试验，评估疫苗针对50岁以上健康人群的IPD安全性。在这些1/2期试验中，VAX-31在每个剂量中针对所有31种血清型都诱导了强烈的免疫反应，更高剂量满足或超过了监管免疫原性标准。
该疫苗还显示出与辉瑞的Prevenar 20几乎一样好的安全性反应方法，因此将自己定位为未来辉瑞的强有力竞争者。
Vaxcyte的下一步是什么？
Jefferies分析师Roger Song指出，这一结果“令人印象深刻”。消息公布后，Vaxcyte的股价立即上涨了近35%，公司市值增加了40多亿美元。许多分析师开始看好VAX-31，包括Leerink Partners的David Risinger，他认为这种疫苗将成为肺炎球菌疫苗的“类别杀手”，有可能占据市场的主导份额。
Vaxcyte计划开始一项核心的非劣效性3期研究，预计到2026年将获得安全性、耐受性和免疫原性的主要结果。VAX-31的婴儿2期临床试验将于2025年第一季度开始，这取决于在研新药申请的有利审查。如果这些研究取得成功，它们将为生物制剂许可申请奠定基础，其中VAX-31可能比现有的标准护理疫苗为50岁以上的成年人提供更好的预防IPD的保护。
VAX-31对辉瑞的威胁有多大？
到目前为止，肺炎球菌疫苗市场一直由两家大型制药公司主导：辉瑞和默沙东。辉瑞的Prevnar品牌包括Prevnar 13和Prevnar 20。辉瑞在2023年获得了Prevnar 20的FDA批准，这是自那以来公司的一个重要收入驱动因素。仅在2023年，Prevnar就为公司创造了64亿美元的收入。
鉴于Vaxcyte设计的VAX-31与辉瑞的产品相比具有相当的安全性和更广泛的血清型特征，如果Prevnar商业化（至少还有几年时间），这种新疫苗可能会成为Prevnar的主要威胁。
如果VAX-31在2025年计划的3期试验中的表现保持稳定，并在2026年预期的首次数据读取中保持稳定，鉴于Prevnar对公司收入的重要贡献，投资者对辉瑞的看法可能会受到重大打击。如下图所示，Prevnar产品系列在2023年是辉瑞收入的第三大贡献者，仅次于Comirnaty（新冠疫苗）和Eliquis。
Prevnar 13在美国的专利保护期到2026年，但更重要的是，最近批准的Prevnar 20的专利保护期到2033年，这就为辉瑞公司提供了充足的时间来享受Prevnar研究费用的回报。然而，一位令人敬畏的候选人的出现可能会阻碍该公司未来几年的增长预期。
不断增长的肺炎球菌疫苗市场
到2030年，美国肺炎球菌疫苗市场预计将以大约3.9%的复合年增长率增长，而全球市场预计将以6.2%的复合年增长率增长。市场大约有80亿美元的年销售额。分析师预计，未来几年，这个机会将超过100亿美元的销售额。肺炎球菌结合疫苗（PCV）部分预计将实现强劲增长，市场份额为93.1%。这一预期增长将源于政府运动和有利的监管，新疫苗如Prevnar 20正在取得进展，创新开发如VAX-31正在推动更多的意识。
根据联合国儿童基金会的数据，肺炎每天导致5岁以下儿童死亡人数超过任何其他传染病——每天超过2000人死亡。好消息是，通过适当的疫苗接种，这些死亡本可以避免。如下图所示，较高比例的肺炎相关死亡发生在发达国家之外，因为发达国家在儿童疫苗接种方面遥遥领先。
儿童肺炎的高流行率可能会引发疫苗接种市场的大幅增长，因为世界各地的政府举措已使人们更加认识到通过适当的疫苗接种来预防这种传染病。考虑到这个市场的长期增长，保持主导地位可能会带来可观的经济回报，这就是为什么辉瑞的投资者应该密切关注VAX-31带来的威胁。
总结
Vaxcyte的VAX-31有潜力成为一个游戏规则改变者，因为它旨在改变肺炎球菌疫苗市场的格局，并首次挑战辉瑞的至高无上地位。虽然对辉瑞没有直接威胁，但看好辉瑞的投资者需要非常密切地关注VAX-31的进展，以确定是否应该在VAX-31在辉瑞新药商业化之前从辉瑞手中夺取市场份额的情况下，从而修订对辉瑞长期收入增长的预期。
$Vaxcyte, Inc.(PCVX)$ $辉瑞(PFE)$
