益方生物：8月23日接受机构调研，包括知名机构明汯投资的多家机构参与

证券之星消息，2024年9月6日益方生物（688382）发布公告称公司于2024年8月23日接受机构调研，前海开源、长盛基金、国联基金、融通基金、信达澳亚、大成基金、安信基金、鹏华基金、博时基金、诺安基金、易方达基金、华宝基金、建信养老、汇丰晋信、明汯投资、大家资产、平安基金、天弘基金、工银瑞信参与。

具体内容如下：

问：请 KRAS G12C 抑制剂 Garsorasib（D-1553）的最新研发进展?

答：您好！2023 年 5 月，D-1553 的关键注册性 II 期临床试验完成患者入组，该药的上市申请已于 2023 年 12 月获得 NMP受理，并于 2024 年 1 月获得优先审评资格，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在 KRS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。D-1553 也正在进行多种实体瘤适应症的单药与联合用药的国际多中心（MRCT）研究，目前处于临床 II 期试验阶段。

2024 年 5 月，一项评估 D-1553 对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究已完成首例受试者入组，目前该研究正在顺利进行中。2024 年 6 月，D-1553 再度被 CDE 纳入突破性治疗药物程序（BTD）。此次纳入 BTD 的两个新适应症分别为胰腺导管腺癌方向和结直肠癌方向。同月，D-1553 联合勤浩医药 SHP2 抑制剂GH21 治疗 KRS G12C 突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的临床试验申请通过 CDE 审评。在学术方面，2024 年 4 月，公司于 CR 年会公布了 D-1553 在 KRS G12C 突变的非小细胞肺癌患者中的 II 期注册临床试验最新成果。2024 年 6 月，《柳叶刀-呼吸病学》（The Lancet Respiratory Medicine，IF76.2）全文在线发表 D-1553 治疗肺癌的 II 期单臂注册研究结果。研究数据表明在既往接受过治疗且携带 KRS G12C 突变的非小细胞肺癌患者中，Garsorasib 显示出了较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间（ORR50%，DCR89%，中位 DOR12.8 个月，中位 PFS7.6 个月）。此次是国产 KRS G12C 抑制剂首次登上《柳叶刀》系列杂志。2024年 6 月，D-1553 联合应世生物 FK 抑制剂 Ifebemtini（b IN10018）在 KRS G12C 突变非小细胞肺癌一线治疗的 Ib/II 期研究结果入选 2024 年美国临床肿瘤学会（SCO）会议壁报。结果显示在 31 名可评估患者中 ORR 达到 90.3%，DCR 达到 96.8%，DOR、PFS 和 OS 尚未成熟；Ifebemtinib 与 Garsorasib 联合应用的整体安全性与各自单药治疗一致。大多数与治疗相关的不良事件（Es）为 1 级或 2 级。

问：D-0502 产品的研发进展如何？

答：您好！D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床 III 期试验。同时，D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号PS15-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2 阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果——临床受益率（CBRCR PR SD≥24 周）达47.1%；ORR 为 15.7%；在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中，中位 PFS 为 7.4 个月。

问：目前公司其他产品研发进展情况如何？

答：您好！D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URT1）抑制剂，目前正在中国进行一项多中心、随机、平行对照 IIb 期临床试验，该试验于 2022 年 9 月入组首例受试者，目前临床试验正在按计划进行中。公司于 2023 年 4 月在美国启动了 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验，目前也正按计划进行中。

D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂，2023 年 6 月，D-2570 的 I 期临床完成入组并完成所有访视。2023 年 12 月启动了针对银屑病的 II 期临床试验，目前正按计划进行中。谢谢！

益方生物（688382）主营业务：创新药物的研发、生产和销售。

益方生物2024年中报显示，公司主营收入1487.32万元，同比下降81.41%；归母净利润-2.14亿元，同比下降27.7%；扣非净利润-2.15亿元，同比下降24.22%；其中2024年第二季度，公司单季度主营收入626.72万元，单季度归母净利润-1.31亿元，同比下降162.72%；单季度扣非净利润-1.31亿元，同比下降148.14%；负债率7.88%，财务费用-1459.91万元，毛利率57.53%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级，买入评级1家；过去90天内机构目标均价为8.72。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出627.41万，融资余额减少；融券净流出106.86万，融券余额减少。

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