创新药重磅利好！2025医保药品目录出炉，新增药品114种中50种为1类创新药。
12月7日，2025创新药高质量发展大会上午在广州召开，会议发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》。据了解，2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整。本次目录调整新增114种药品，其中50种为1类创新药。首版商保创新药目录共纳入19种药品，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品。
首版商保创新药目录出炉
值得注意的是，此次《商业健康保险创新药品目录》是首版商保创新药目录，新版药品目录自2026年1月1日起正式执行。
在此次2025年医保目录及商保创新药目录，多款罕见病药物被纳入2025年医保目录及商保创新药目录，其中复星医药的芦沃美替尼片进入2025年医保目录，北海康成的注射用维拉苷酶β进入商保创新药目录。而医保、商保双报的曙方（上海）医药旗下国内首个获批用于治疗杜氏肌营养不良的伐莫洛龙口服混悬液并未出现在名单中。
在备受关注的阿尔兹海默症方面，新药卫材的仑卡奈单抗注射液（乐意保）、礼来的多奈单抗（记能达）进入2025年商保创新药目录，两款药物此前通过了医保目录和商保创新药目录形式审查。其中，仑卡奈单抗注射液是国内首个抗β淀粉样蛋白的AD靶向药物，多奈单抗是我国首个且唯一获得突破性疗法认证的AD治疗药物，是全球唯一有证据支持可停药的靶向淀粉样蛋白斑块药物。
恒瑞医药成为此次目录调整赢家之一，恒瑞医药共10款产品首次被纳入新版国家医保药品目录，具体包括注射用瑞康曲妥珠单抗、硫酸艾玛昔替尼片、夫那奇珠单抗注射液、注射用瑞卡西单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)、苹果酸法米替尼胶囊、醋酸阿比特龙片（II）、盐酸伊立替康脂质体注射液（II）、全氟己基辛烷滴眼液，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域。
而此前通过医保目录和商保创新药目录形式审查的睡眠障碍新药受挫，卫材的莱博雷生片和海南先声的盐酸达利雷生片均未进入国家医保药品目录及商保创新药目录。
据此前国家医保局官微消息，10月30日-11月3日，国家医保局组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作，120家内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个，参与商保创新药目录价格协商的药品24个。
今年是首次引入创新药目录的一年，与乙类目录价格谈判不同的是，国家医保局在规则上创新了价格协商机制，协调药企与商保进行价格协商。多位药企人士透露称，在创新药目录的价格协商环节，国家医保部门面对药企给出的降价建议区间是15%-50%。
创新药赛道政策利好不断
今年以来，针对创新药赛道，政策利好不断。
6月16日盘后，国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》。其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。
之后不久，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，支持引导中国创新药高质量发展。提出5方面16条措施，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”目标。
2025年，中国创新药迎来BD交易大爆发，医药魔方数据显示，2025年上半年，中国创新药License out总金额已超2024全年BD交易总额。
据长江证券9月14日发布研报介绍，2025年中国创新药出海BD交易事件总累计交易金额占全球创新药出海BD交易事件总包累计交易金额的比例为33%，而2016年该比例不到1%，该比例自2019年起迅速提升，2025年该比例相较于2024年的17%已经接近翻倍。
5月20日早间，科创板创新药企三生国健宣布，公司及关联方三生制药和沈阳三生共同授予跨国药企辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国大陆）的独家开发、生产、商业化权利。此次三生制药SSGJ-707达成的12.5亿美元首付款，再次刷新了国产创新药授权出海首付款纪录。
10月22日，信达生物宣布与武田制药达成重磅全球战略合作。协议明确，信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元的溢价战略股权投资）以及潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美元。同时信达生物还将获得销售分成。
券商：创新药仍是医药板块最重要主线
不过近期以来，A股港股、创新药出现调整。
对于创新药板块的后续走势，中泰证券研报表示，创新药仍是目前医药板块最重要的主线，且近2—3个月实现了震荡调整，股价位置、市场预期、资金配置等均回到了相对合理偏低的位置，投资安全边际及收益回报价值凸显。在创新药火热高涨及震荡回调中，医药板块内部均出现一定程度的高低切换或者主题轮动，因此同样建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股。
中信证券在今日研报中指出，企业出海依旧是打开利润和市值空间的重要方式，A股从本国敞口的新兴市场定位向全球敞口的成熟市场定位过渡也依旧是时代特征，过程中不可避免的会出现与海外风险资产和经济环境共振频率增加的问题，这是必经之路，重点关注创新药等行业。
