12月17日，智飞生物发布重要公告，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗正式获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理。这一里程碑式进展标志着国产猴痘疫苗研发迈入关键阶段，为我国传染病防控体系建设注入新的动力。
根据相关监管规定，自受理之日起60日内，若智飞龙科马未收到药审中心的否定或质疑意见，即可按照提交的方案正式启动临床试验。目前国内猴痘疫苗市场仍为空白，智飞生物此次获得临床试验受理，有望填补这一重要防控工具的缺失。
猴痘疫情防控需求凸显疫苗研发紧迫性
猴痘作为一种由猴痘病毒引发的人畜共患病，其临床表现和传播特征呈现出鲜明的流行病学特点。疾病病程主要划分为入侵期和皮疹期两个阶段，入侵期通常持续0至5天，患者会出现发烧、剧烈头痛、淋巴结肿大、背痛、肌肉酸痛及极度虚弱等典型症状。
淋巴结肿大成为猴痘区别于其他类似传染病的关键诊断特征，这一独特症状为临床医生提供了重要的鉴别诊断依据。在传播途径方面，猴痘病毒主要通过密切皮肤接触传播，特别是性接触途径，同时也可通过接触被病毒污染的衣物、床单等物品，以及长时间面对面的呼吸道飞沫进行传播。
值得关注的是，猴痘传播呈现出明显的人群差异性特征。流行病学数据显示，年轻男性群体的发病率显著偏高，男性报告病例占比超过90%，这一数据反映出疾病传播的特定人群聚集性特点，为精准防控策略制定提供了重要参考。
特殊人群感染风险推动疫苗需求增长
尽管猴痘在大多数情况下属于自限性疾病，患者经过适当治疗后可以康复，但特殊人群面临的感染风险不容小觑。儿童、孕妇及免疫功能低下人群一旦感染猴痘病毒，极易出现严重并发症，这些并发症可能对患者的生命健康造成严重威胁。
这种差异化的风险分布给公共卫生防控工作带来了复杂挑战。医疗机构需要针对不同风险等级的人群制定差异化的防控和治疗策略，这无疑增加了防控成本和管理难度。在这种背景下，研发并推广猴痘减毒活疫苗成为降低疾病发病率、减轻防控负担的关键举措。
疫苗接种作为预防传染病最经济有效的手段，对于猴痘防控具有重要意义。通过疫苗接种建立人群免疫屏障，不仅可以保护个体免受病毒侵害，更能在群体层面阻断病毒传播链条，从根本上控制疫情蔓延势头。
技术创新助力抢占市场先机
智飞生物此次获得临床试验受理的猴痘疫苗在技术路线上采用了先进的减毒活疫苗技术，选用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株作为生产载体。这一技术选择体现了其在疫苗研发领域的深厚技术积淀和创新能力。
Ankara株的核心技术优势在于其独特的生物学特性。该病毒株无法在人体细胞中有效复制，这一特性确保了疫苗在人体内不会扩散或造成继发传播风险，从而大大提高了疫苗的安全性。
智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒活疫苗用于预防猴痘病毒引起的猴痘疾病，拟适用于 6 周岁及以上人群。这一年龄范围的设定既考虑了疫苗的安全性要求，也兼顾了实际防控需求，为建立广泛的人群免疫保护提供了可能。
查询国家药品监督管理局官网信息显示，截至目前国内尚无猴痘疫苗获批上市使用，智飞生物的研发进展有望打破这一空白局面。
智飞生物表示，此次临床试验申请获受理标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵建设中实现了关键性突破，是公司聚焦创新技术、强化核心攻关的重要成果体现。从产业发展角度来看，这一进展不仅将为公司长期稳健发展提供新的增长动力，更将推动我国重大传染病防控自主创新能力的整体提升。若后续项目进展顺利通过各期临床试验并最终获批上市，将进一步丰富智飞生物的疫苗产品种类，完善其在传染病防控领域的产品布局，进而巩固和强化公司在疫苗行业的市场地位。