2025年,全球合成生物学产业迎来爆发式增长窗口期。据辰宇信息咨询的数据显示,仅PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)这一细分领域,2024-2030年全球市场年复合增长率便高达43%,从2023年的1.8亿元向2030年的30亿元规模冲刺。当欧美企业仍在为中试转化瓶颈发愁时,以华熙生物为代表的中国企业,正凭借“研发创新-中试平台开放”的差异化路径,在全球合成生物产业竞争中占据重要话语权。
合成生物学重构“造物”逻辑,高价值活性物成竞争焦点
全球合成生物学正处于产业化的关键节点。不同于早期的概念炒作,2024-2025年标志着该领域从实验室走向市场的真正转折。
“合成生物学的核心是通过基因编辑与代谢网络重构,让微生物成为高效生产目标物质的‘生物工厂’。”业内专家指出,这一技术正在颠覆传统化学合成与天然提取模式,成为全球生物制造产业的核心引擎。与传统模式相比,合成生物学具备资源依赖性低、绿色可持续、产物精准可控三大优势,在美妆护肤、医疗健康、食品工业等领域展现出巨大应用潜力。
当前,全球合成生物学的技术热点高度聚焦于高价值生物活性物质的精准合成。在美妆与再生医学领域,PDRN、重组胶原蛋白、麦角硫因等成分成为市场追逐的核心。以PDRN为例,这款被称为“三文鱼针”的医美级成分,凭借“抗炎-修复-抗衰”的功效,2025年已从医美注射领域快速跨界至涂抹式护肤赛道,全球超3800个品牌布局相关产品,其中既包括欧莱雅、拜尔斯道夫等国际巨头,也有华熙生物、珀莱雅等国货龙头。
PDRN精准序列技术:从"随机提取"到"分子设计"的技术跃迁
华熙生物在PDRN领域的技术演进,堪称合成生物学产业化的经典案例。回溯PDRN的发展历程,传统产品主要从鲑鱼精子细胞、人胎盘等天然原料中提取,存在三大核心瓶颈:一是原料依赖动物来源,供应不稳定且存在病毒污染、伦理争议等安全隐患;二是产物为随机DNA片段混合物,序列不明确、分子量波动大,导致产品活性不稳定、批次差异大;三是纯度有限,杂质去除难度高,限制了在高端领域的应用。这些问题使得PDRN长期处于“小众高端”状态,难以实现规模化普及。
而华熙生物最新获得专利公开的第三代PDRN技术“特定序列核酸分子及其作为PDRN的应用”,实现了三大关键突破。其一,序列精准可控,依托AI辅助高通量筛选技术,从60000 基因组基因序列库中锁定多条功能性序列,产物具备明确的碱基排列,分子量100%可控,每一批次活性成分均可追溯调控;其二,安全等级跃升,序列信息虽源于鲑鱼基因组,但通过纯合成技术实现与人基因组GC含量100%相似,彻底摆脱动物提取依赖,消除安全壁垒;其三,绿色规模化生产,生产工艺全链路可控,结合发酵技术可实现无限扩产,有效成分含量稳定,符合低碳环保趋势。
这一技术突破的意义不仅在于单一产品的优化,更在于建立了“序列-功效”关联的理论体系。华熙生物通过精准控制PDRN的碱基排列,使每批次产品的活性成分均可追溯、可调控,推动行业从“经验驱动”向“数据驱动”转型。这种从分子层面的精准设计能力,正是合成生物学相较传统生物技术的核心优势所在。
从“中国制造”到“标准引领”,中国生物企业的全球进阶之路
华熙生物的发展轨迹,正是中国生物制造企业从“规模优势”向“技术优势”“标准优势”进阶的缩影。凭借在透明质酸领域的技术积累,其主导制定《透明质酸》国际标准(ISO 22718),打破了欧美企业对生物活性物质国际标准的垄断;在麦角硫因领域,其研发的原料成为国家标准物质;如今在PDRN领域,精准序列技术又有望重塑行业标准。
这一进阶的背后,是持续加码的研发投入与“逆向研究”的独特路径。数据显示,华熙生物研发费用从2021年的2.28亿元增长至2024年的4.66亿元,增幅超95%;2025年上半年研发投入达2.31亿元,占营收比例提升至10.22%,累计申请专利1081项。与欧美企业“基础研究-技术突破-产业转化”的线性路径不同,华熙生物开创了一条以工程化能力为起点的新路径,依托生物制造优势,首先解决产业化中“能不能规模化、能不能标准化”的核心问题,继而以此为基础,与全球科研机构协同攻关更前沿的科学命题。这种从制造能力出发、不断反哺基础研究与产品创新的模式,构成了“制造-科研-创新”的正向循环,不仅使科研更贴近真实需求,也显著提升了成果的转化效率。
“真正的核心竞争力不是短期爆款,而是底层科技。”赵燕曾道出了中国生物企业的长期主义坚守。在合成生物学全球爆发的浪潮中,华熙生物以开放中试平台破解产业瓶颈,以PDRN精准序列技术引领,不仅为中国企业的高质量发展提供了可借鉴的范本,更在全球生物制造产业格局中,勾勒出“中国创新”的清晰轮廓。未来,随着更多生物活性物质的研发技术突破与应用落地,中国生物制造有望在全球产业竞争中占据更核心的位置。