架起跨越 “死亡之谷” 的桥梁 华熙生物五星中试平台激活生物制造转化动能
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架起跨越 “死亡之谷” 的桥梁 华熙生物五星中试平台激活生物制造转化动能

文 / 第三方供稿 来源:第三方供稿

日前,工信部首批《生物制造中试能力建设平台名单》公示落幕,在这场关乎国家未来产业竞争力的权威评选中,华熙生物(天津)凭借全球领先合成生物中试平台入选,获评最高“五星”等级,跻身全国5家五星单位之列,并在化妆品、食品添加剂、生物制药三大核心领域同步斩获最高认证。此次权威认定不仅背书企业硬实力,更让“中试平台”这一关键基础设施受关注,为破解我国科技成果转化难题提供实践样本。

数据显示,我国科技成果转化率仅约10%,远低于欧美发达国家75%的转化率水平,大量科研成果止步实验室,形成科研与产业化“死亡之谷”。在生物制造领域,实验室可通过基因编辑构建“细胞工厂”实现毫克级、克级目标物质制备,但向数万升发酵罐规模化生产转化时,任一参数偏差都可能导致“细胞工厂”失效,引发生产线的亏损

华熙生物董事长赵燕指出,中试是跨越“死亡之谷”的关键,无中试则生物技术难以产业化。作为小试与大生产的过渡,中试核心是攻克工艺放大难题,将实验室成果规模化放大,完成工艺优化、质量控制等前置准备,形成工业生产标准规范。

此次获评五星的华熙生物中试转化平台,是破解转化瓶颈的标杆。该平台投资超30亿元,建筑面积4万平方米、配备64条生产线,可同步开展六大类生物活性物质转化试验,覆盖多战略新兴产业领域。平台兼具智能化与柔性化优势,智能中控系统实现全流程监控预警,模块化设计可快速适配多元中试需求。

天津中合基因的实践印证平台价值:其自主研发“关键酶”小试后因资金瓶颈停滞,入驻华熙生物中试平台后,一月内完成工艺放大,成本缩减90%。截至目前,该平台已服务外部企业20余家,完成30余项成果转化项目。

华熙生物获五星认证,彰显国家生物制造产业战略布局。2025年6月,工信部与发改委联合发文,明确2027年培育20个以上中试平台,打通成果转化链条。生物制造是全球产业竞争焦点,预计2030年全球市场规模超3900亿美元,我国布局质量关乎全球话语权。

该平台以“行业级基础设施”定位开放共享,通过多元模式为高校、科研院所等提供全链条服务,推动“政产学研金服用”融合。天津相关政策鼓励中试平台建设,2024年当地生物医药产业增加值增长8.7%,188个在建项目总投资超535亿元,形成良性产业生态。

赵燕表示,投资建设全球最大的中试转化平台是华熙生物的重要战略部署,是实现产业赋能、打通产学研的核心关键,也将进一步提升华熙生物在供应链控制中间环节的关键纽带价值。华熙生物将持续完善平台体系,推动产业整体提升。

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