新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）1月27日发布自愿公告，宣布其自主研发的HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物/ADC）联合HLX07（抗EGFR单抗）及汉斯状®（抗PD-1单抗） 用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请，已于近日获得国家药品监督管理局批准。公司计划在条件具备后于中国境内开展相关临床试验。
HLX43是一款由公司利用引进的新型毒素-连接符与自研靶向PD-L1抗体偶联开发的ADC药物，拟用于晚期/转移性实体瘤治疗。根据公告披露的研发进展：
单药或联合治疗：已在中国、美国、日本、澳大利亚等地针对非小细胞肺癌、胸腺癌、结直肠癌、宫颈癌、食管鳞癌等多种适应症开展多项1期或2期临床试验。
临床数据：其1期及部分2期临床数据已在ASCO、WCLC、ESMO Asia等国际学术会议上发布，在非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌等患者中显示出良好的安全性及令人鼓舞的初步疗效。
HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新生物药，计划用于晚期实体瘤治疗。目前有多项关于HLX07的2期临床研究正在中国境内开展。
汉斯状®为公司自主开发的抗PD-1单抗，已在中国获批用于治疗鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌及食管鳞状细胞癌，其用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市申请也已获受理并纳入优先审评。该产品已在欧盟、英国、东南亚等多个国家/地区获批上市。
公告指出，截至目前，全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市。公司同时提示，无法确保HLX43及HLX07能成功开发及商业化，提醒股东及潜在投资者买卖股份时审慎行事。
新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。
本文转载自新时空，原文链接:https://www.newtimespace.com/zh-cn/finance/1369554.html