新时空讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）于1月27日公告，其子公司山东盛迪医药有限公司研发的1类创新化学药HRS-5346片，已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
该药物拟定适应症为用于治疗脂蛋白(a)[Lp(a)]水平的升高。脂蛋白(a)水平升高是全球常见的单基因脂质疾病，已被证实是冠心病、缺血性脑卒中等动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素。目前，国内外尚无同类靶向Lp(a)的口服产品获批上市。
根据公告，HRS-5346片已被药审中心纳入突破性治疗药物程序，将有助于获得优先资源配置、加强研发指导。截至目前，该药物相关项目累计已投入研发费用约7,630万元人民币（未经审计）。
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