新时空讯：联邦制药国际控股有限公司（03933.HK）1月28日发布自愿性公告，宣布其全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108，已获得美国食品药品监督管理局（FDA） 批准开展新药临床试验（IND编号：178724）。
注射用TUL108是一种由公司自主设计研发的新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂，拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌引起的感染，包括复杂性尿路感染（cUTI）、复杂性腹腔感染（cIAI）、肺部感染及血流感染等。公告称，TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性，可实现对临床急需解决的碳青霉烯耐药革兰阴性菌的全面覆盖。
公司表示，该药物的研发将强化其在抗感染领域的优势地位。未来公司将继续致力于新产品研发，持续提升在医药行业的竞争力与创造力，预期将为公司及其股东创造更大收益。
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