新时空讯：恒瑞医药(01276.HK)2026年1月29日发布公告，披露公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，核心创新药组合的新适应症上市许可申请正式获受理。
根据公告，此次获受理的是注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片的新适应症，拟定适应症为联合经动脉化疗栓塞术（TACE）治疗不可切除的肝细胞癌。该适应症申请基于一项多中心Ⅲ期临床试验，由国内知名专家牵头，34家中心共同参与，入组423例患者，期中分析结果显示，联合疗法相较于单纯TACE治疗，无进展生存期实现显著临床改善，且呈现出总生存期获益趋势。
公开信息显示，卡瑞利珠单抗（PD-1单抗）与甲磺酸阿帕替尼片（小分子靶向药）均为恒瑞医药核心创新产品，目前已在国内获批多个适应症，其中两者联合疗法已获批用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗。截至目前，两款药品相关项目累计研发投入分别约31.97亿元、6.40亿元（均未经审计）。
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