新时空讯：石药集团有限公司（01093.HK）董事会欣然宣布，本集团开发的SYS6055注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在国内开展临床试验。
该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品。其作用机制是通过慢病毒载体，在患者体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞，从而特异性识别和清除靶细胞。与需要体外制备的传统CAR-T疗法相比，该产品在成本、可及性和即时性方面具备潜在优势。
根据公告，临床前研究显示，该产品能在体内特异性生成CAR-T细胞，具有显著的抑瘤效果与良好的安全性。本次获批的临床适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。此外，该产品也具备用于治疗其他CD19阳性的B细胞恶性肿瘤和自身免疫病的潜力，具有较高的临床开发价值。
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