新时空讯：兆科眼科有限公司（06622.HK）公告，其合作伙伴Tenpoint Therapeutics, Ltd.已接获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可商业化其用于治疗老花眼的创新滴眼液BRIMOCHOL™PF（美国商品名YUVEZZI™）。
该批准是基于成功完成的两项关键三期临床试验结果。在安慰剂对照的BRIO II研究中，该药物达到了所有主要终点，在显著改善近距视力的同时，未对远距视力造成一行或以上的下降，且耐受性良好，未观察到治疗相关的严重不良事件。
此次FDA批准被视为兆科眼科推进该药物商业化的重要催化剂。公司已为该药物在亚太区（包括韩国、澳大利亚、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门地区、新加坡及越南）及中东建立了包含八名商业伙伴的合作网络。凭借FDA的认可，公司预计将加快该药物在这些市场的上市进程。
该药物为一种不含防腐剂、每日一次使用的双作用滴眼液，旨在矫正因老化而逐渐丧失的近距视力。据公告引述数据，老花眼在亚太地区影响广泛，仅中国、韩国及东南亚就有约6亿成年人受此困扰，而目前该区域内多个国家尚无认可的老花眼矫正疗法。
公司根据上市规则提示，无法保证最终会成功商业化该药物，并提醒股东及潜在投资者买卖股份时审慎行事。
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