新时空讯：君圣泰医药-B(02511.HK)2026年2月5日发布公告，披露其核心药物HTD1801在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）患者中开展的全球多中心IIb期临床研究已顺利完成。
据悉，该IIb期临床试验为随机、双盲、安慰劑对照设计，共纳入218名合并2型糖尿病或糖尿病前期的MASH患者，核心评估HTD1801的有效性与安全性。初步分析显示，安慰劑组有48%的患者达到相关疗效指标，大幅高于既往同类研究不超过20%的安慰劑效应。
经第三方机构核查发现，试验期间存在患者合併用药管理、依从性管理等问题，可能影响试验结果。剔除异常干扰因素后，HTD1801相较安慰劑在多项肝脏组织学指标上呈现治疗改善趋势，且其长期安全性与耐受性与既往研究一致。
君圣泰医药表示，将结合本次研究整体数据、核查结果及事后分析结论，与美国FDA沟通后综合评估，明确HTD1801在MASH适应症中的后续开发方案。
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