新时空讯：中国生物制药有限公司（01177.HK）于2026年2月10日发布自愿公告，宣布其自主研发的国家1类创新药TQB2102（HER2双抗ADC）的一项III期临床试验（TQB2102-III-01）已完成全部受试者入组。
该试验旨在评价TQB2102对比研究者选择的化疗，在HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。TQB2102是一款新一代抗体偶联药物（ADC），通过双表位靶向设计、可裂解连接子和优化的药物抗体比三项核心技术，旨在实现疗效与安全性的优化平衡。
根据公司2025年在ASCO年会上公布的Ib期研究数据，TQB2102在既往接受过多线治疗的HER2低表达患者中，显示出53.4%的总体客观缓解率，且安全性总体可控。
乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，其中约45%-55%的患者为HER2低表达，现有疗法对其临床获益有限，存在显著的未满足临床需求。本次III期临床试验的快速推进，预示着该领域有望迎来新的治疗选择。
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