新时空讯:上海复星医药(集团)股份有限公司(02196.HK)于2026年2月10日发布海外监管公告,披露其控股子公司上海朝晖药业有限公司自主研发的盐酸丁卡因凝胶,其药品注册申请已获中国国家药品监督管理局受理。
该药品为局部麻醉用化学药品,拟用于静脉穿刺或静脉插管前对皮肤进行麻醉,适用于成人及1个月以上的婴儿。
据IQVIA CHPA数据显示,2024年盐酸丁卡因凝胶剂在中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币4.43亿元。截至2025年12月,复星医药针对该药品的累计研发投入约为719万元(未经审计)。
公告提示,该药品在进行商业化生产前,尚需通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等程序,其注册申请获受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响。同时,药品上市后的销售情况可能受到用药需求、市场竞争等多重因素影响,存在不确定性。
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