2026年2月13日，泽璟制药披露接待调研公告，公司于2月2日至2月10日接待淡水泉、农银汇理、安信基金、华安基金、建信资产、平安基金等28家机构调研。
调研情况显示，泽璟制药与艾伯维就ZG006达成全球开发及商业化战略合作与许可选择权协议，艾伯维获大中华区以外地区独家权利，泽璟保留区内权利；泽璟已收到1亿美元首付款，还可获最高6000万美元近期里程碑及许可选择付款，若选择权行使另有最高10．75亿美元里程碑付款和高个位数到中双位数阶梯特许权使用费。ZG006正推进单药及联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等临床试验，包括关键及III期试验；在晚期小细胞肺癌三线及以上II期剂量优化试验中，10mg每两周一次组确认ORR为53．3％、mPFS达7．03个月，6个月及12个月OS率分别为83．2％及69．1％；治疗神经内分泌癌推荐剂量组全人群确认ORR38．5％，DLL3阳性患者达66．7％。
注射用ZG005正推进单药及联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌等试验；二线及以上宫颈癌20mg／kg Q3W方案确认ORR40．9％、DCR68．2％、mPFS超11个月，联合方案一线宫颈癌及早期肝癌等研究有鼓舞活性。注射用人促甲状腺素β（泽速宁®）2025年1月获批分化型甲状腺癌术后协同诊断适应症，为国内首个相关创新产品，与德国默克达成独家推广合作。盐酸吉卡西替尼片2025年12月纳入医保（2026年1月执行），被CSCO指南列为骨髓纤维化一线分层I级推荐等，销售推广进展良好；重组人凝血酶与远大生命科学合作顺利，2025年初进医保后销量增长明显，已纳入髋膝关节置换止血共识及腹部外科围手术期血液管理指南。
公司2025年预计营收79649至82899万元，同比增49．45％至55．55％，主要因重组人凝血酶进医保后销量增长、吉卡昔替尼获批商业化；扣非前后净利润均为负且亏损较上年增加，主要系销售及研发费用增长。
调研详情如下：
Q1、请介绍一下公司与艾伯维就ZG006的合作情况？
公司与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，艾伯维获得ZG006在大中华区（为本协议之目的，包含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区）以外地区独家开发与商业化权利，而泽璟将保留在大中华区ZG006 的开发与商业化权利。
根据协议，泽璟将获得1亿美元的首付款，及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6，000万美元；如艾伯维行使许可选择权，泽璟还有资格获得最高达10．75亿美元的里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。目前，公司已收到艾伯维支付的1亿美元的首付款。
艾伯维作为一家全球性的制药企业，本次合作预计将支持ZG006在多个适应症领域拓展国际市场，并为全球患者提供更多治疗选择。此次合作还预计将进一步提升公司的创新形象和国际影响力。
Q2、请介绍公司注射用ZG006的临床数据和进展？
目前，公司在积极推进注射用ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，包括ZG006治疗广泛期小细胞肺癌 （3线及以上）的关键临床试验，以及ZG006治疗广泛期小细胞肺癌 （2线）的III期临床试验等。
在针对晚期小细胞肺癌三线及以上治疗的II期剂量优化临床试验中，ZG006展现出显著的疗效及良好的安全性。在10mg每两周一次及30mg每两周一次两种给药剂量下，该药物均呈现出显著的ORR、mPFS、DoR数据及良好的OS趋势。在推荐剂量10mg每两周一次组中，最佳ORR为60．0％，确认ORR为53．3％，mPFS达7．03个月，6个月及12个月OS率分别为83．2％及69．1％。此外，ZG006在二线及以上治疗的晚期神经内分泌癌（NEC）患者中亦展现出显著的疗效，尤其在DLL3阳性NEC患者中疗效表现突出。具体而言，在推荐治疗剂量30mg每两周一次组中，全人群的确认ORR为38．5％，DLL3阳性（≥50％的肿瘤细胞呈现任意强度染色）患者的确认ORR达66．7％。
Q3、请介绍一下公司注射用ZG005的临床数据和开发进展？
在I／II期临床试验中，ZG005展现出良好的疗效与安全性。在二线及以上宫颈癌患者的20 mg／kg Q3W给药方案中，ZG005实现了40．9％的确认ORR、68．2％的疾病控制率（DCR），mPFS超过11个月，且耐受性良好。在ZG005联合紫杉醇＋铂类±贝伐珠单抗的一线晚期宫颈癌研究中，早期临床数据同样显示良好疗效、安全性及耐受性。与此同时，ZG005在一线晚期HCC及神经内分泌癌领域的早期研究亦体现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与安全性。除单药疗法外，ZG005与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力。目前，公司正在积极推进注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等的临床试验。
Q4、公司自主研发的注射用人促甲状腺素β已于近期获批，请问后续的销售策略？
1 月8 日，公司注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁®）的新药上市申请获得批准，本次获批的适应症为：“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（131I） 全身显像（WBS）检查”。泽速宁®是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，填补中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。
2025年6月，公司与德国默克达成合作协议，授权其作为泽速宁®的独家市场推广服务商。默克深耕国内市场多年并具备优秀的商业化团队，本次获批上市将使公司与默克的合作进入新阶段。后续双方将紧密合作，迅速推动泽速宁®在中国甲状腺癌患者个体化精准诊疗领域的应用。
Q5、公司盐酸吉卡西替尼片纳入医保后的销售情况怎么样？
公司盐酸吉卡昔替尼片于2025年12月通过国家医保谈判，被纳入2025 年国家医保药品目录，并将于2026 年1 月1 日起执行。
临床研究结果显示，吉卡昔替尼的安全性与耐受性良好，同时其已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I 级推荐、二线及进展期治疗的推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为I 级推荐的首选。
纳入医保目录将对盐酸吉卡昔替尼片的销售产生积极影响，目前公司销售团队正在积极开展相关的市场推广和销售工作，进展良好。
Q6、请问公司重组人凝血酶的销售合作进展？目前纳入了哪些行业指南或共识？
公司与远大生命科学就重组人凝血酶的销售合作正在顺利开展中，远大积极开展重组人凝血酶市场推广和入院工作，重组人凝血酶自2025年初正式纳入国家医保药品目录后，销量增长明显。目前，重组人凝血酶已被纳入《髋膝关节置换手术止血中国专家共识》和《成人腹部外科围手术期患者血液管理指南（2026 版）》。
Q7、请介绍一下公司2025年的业绩预告的情况？
公司于1月31日披露了2025年度业绩预告，经财务部门初步测算，预计2025年年度实现营业收入79，649．00万元至82，899．00万元，与上年同期相比，同比增加49．45％至55．55％。主要原因为：重组人凝血酶自本报告期正式纳入国家医保药品目录后，药品销量增长明显；吉卡昔替尼片于本报告期内获批上市并开始商业化销售，带动公司营业收入增长。
报告期内，公司扣除非经常性损益前后的归属于上市公司所有者的净利润均为负，预计亏损较上年同期有所增加，主要系销售费用和研发费用增长所致。
（市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。）