新时空讯：康哲药业控股有限公司（China Medical System Holdings Limited，连同其附属公司统称「本集团」）欣然宣布，集团自主研发的创新药INHBE小核酸药物CMS-D008注射液于2026年3月4日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，同意开展CMS-D008注射液用于超重或肥胖的临床试验。
公告指出，CMS-D008是一款皮下注射的siRNA药物，靶向抑制肝脏的抑制素亚基βE（INHBE）基因表达，下调INHBE编码蛋白激活素E（Activin E）水平，从而降低脂肪代谢通路Activin E-ALK7的活化，有效减少脂质堆积。临床前研究提示CMS-D008高效持续抑制INHBE表达，在肥胖动物模型中，在不影响肌肉的情况下，获得明显的减重减脂效果，安全性良好，显示减脂不减肌的特性。
根据《2025年世界肥胖报告》，预测到2030年，全球超重和肥胖成年人的比例会上升到50%，我国成人超重/肥胖人数将达到5.15亿。公告指出，现有的GLP-1RA类药物主要通过作用于中枢神经系统抑制食欲来降低体重，而INHBE不同于GLP-1类药物的作用机制，是从全基因组关联分析筛选获得，靶向抑制INHBE可以从基因水平精准减少内脏脂肪，改善代谢状态。
此外，CMS-D008将与正处于临床开发阶段的自研创新药CMS-D005（GLP-1R/GCGR双重激动剂）形成协同，CMS-D008通过精准抑制INHBE基因表达实现减脂不减肌，而CMS-D005可在减重同时强效降低肝脏脂肪，二者协同实现高效的减重获益与长期的成果维持，共同增强集团在肥胖/代谢治疗领域的研发实力与产品竞争力。
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