山东新华制药股份(00719.HK):获批成为依折麦布片上市许可持有人

文/第三方供稿2026-03-16 17:50:39来源:第三方供稿

新时空讯:山东新华制药股份(00719.HK)2026年3月16日公告宣布近日收到国家药品监督管理局核准签发的依折麦布片《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人转让补充申请。

公告显示,该药品名称依折麦布片,剂型为片剂,规格10mg,分类为处方药,原药品批准文号为国药准字H20249171。审批结论同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人变更。

公告明确,该药品适用于饮食控制以外辅助治疗原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症及纯合子谷甾醇血症。

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