新时空讯：药捷安康（南京）科技股份有限公司（02617.HK）于2026年3月18日发布自愿性公告，公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群用于经治失败的激素受体阳性且人表皮生长因子受体2阴性或低表达的复发或转移性乳腺癌患者的II期临床研究，于近日完成首例患者给药。
本试验为一项在中国开展的开放、多中心II期临床研究，旨在评价联合疗法的安全性、疗效及药代动力学。
HR /HER2-亚型约占乳腺癌患者总数的70%，该类患者在经标准治疗（内分泌治疗及CDK4/6抑制剂等）后易出现耐药复发，临床亟需新的有效治疗方案。替恩戈替尼早期临床研究结果表明，其单药在多线治疗的HR /HER2-乳腺癌患者中展现出令人鼓舞的临床效果，支持其与内分泌治疗联合的进一步研发。
替恩戈替尼是公司自主研发的创新多靶点小分子激酶抑制剂，目前处于新药上市申请阶段，已获中国NMPA纳入优先审评及突破性治疗品种名单，并获美国FDA授予胆管癌孤儿药认证及快速通道资格认证。公司提示，无法保证最终能成功开发及销售相关产品。
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