3月25日晚，先声药业（02096.HK）发布2025年年度业绩报告，交出一份兼具增长韧性与创新质量的亮眼答卷。全年实现营收77.31亿元，同比增长16.5%；其中，创新药业务表现亮眼，收入达63.04亿元，占总收入比率81.5%，较2024年的49.28亿元大幅增长27.9%。归属于公司权益股东的利润为13.44亿元，同比增长86.2%，全面印证“创新驱动、差异化深耕”战略的有效性。
创新转型成效显著，商业化产品增至十款
2025年，先声药业的创新药业务占集团总收入的比重由去年的74.3%跃升至81.5%。这一比例的确立，意味着先声药业已彻底完成向创新驱动型药企的战略转型，创新药成为绝对增长支柱。
从治疗领域布局看，先声药业聚焦的神经科学、抗肿瘤、自身免疫、抗感染四大赛道呈现 “三强一优”的稳健格局，各板块协同发力支撑业绩增长。神经科学领域凭借先必新®等核心产品持续领跑，全年收入27.53亿元，占总营收的35.6%，同比增长26.6%，稳固第一大收入来源地位；抗肿瘤领域异军突起，收入19.87 亿元，收入占比达25.7%，同比大增53.0%，成为增速最快的业务板块，主要依托科赛拉®、恩立妥®纳入医保后的销售放量；自身免疫领域收入18.92 亿元，同比增长4.5%，经典产品艾得辛®持续巩固传统 DMARDs 药物市场领先地位。
2025年是先声药业研发管线的关键“收获年”。年内，其商业化创新药组合成功拓展至十款，新增两款重磅产品获批上市：用于成人失眠治疗的科唯可®（盐酸达利雷生片），作为双重食欲素受体拮抗剂，因扎实的国内外临床数据，不耐药不成瘾的良好特质，未被纳入第二类精神药品管制目录，差异化优势明显；以及用于铂耐药卵巢癌的恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗），该药在上市首年即成功纳入国家医保目录，体现了其临床价值与市场准入的高效协同。
同时，核心产品持续发力，市场竞争力不断增强。先必新®注射液在急性缺血性脑卒中注射液市场份额达31%，新增覆盖患者约41万人，累计覆盖超6500家医疗机构，相关真实世界研究成果多次登上国际学术期刊；恩立妥®作为国产首个EGFR 单克隆抗体，其III期临床数据发表于Nature子刊，显著优于传统化疗，市场竞争力凸显；恩维达®作为全球首个皮下注射PD-(L) 1抗体，全年有11项研究入选ASCO年会，适应症持续拓展，市场潜力持续释放。
研发投入提质增效，管线储备丰沛迎收获期
创新驱动的核心在于研发投入与管线储备，2025年先声药业研发端持续发力，全年研发投入总额达20.76亿元，同比增长35.6%，占营收比例提升至26.8%，较2024年增加3.7个百分点。其中，研发费用 15.6 亿元，同比增长 10.3%；获授特许权利的无形资产新增5.13亿元，同比大增353.3%，显示出通过外部合作引入优质管线的策略正在加速。
截至2025年，先声药业研发管线已拥有超过60项创新药项目，其中2款新药处于NDA审批阶段、6款处于III期临床阶段、13个分子进入早期临床阶段。值得关注的是，3项新药分子处于III期临床关键阶段，包括用于乳腺癌的SIM0270、用于哮喘的乐德奇拜单抗、用于RSV感染治疗的氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂，这些产品有望在未来几年陆续上市，形成新的增长曲线。
此外，已上市品种的新适应症拓展也在同步推进。恩度®的恶性胸腹腔积液适应症、恩维达®的非小细胞肺癌围术期治疗、恩泽舒®的三线难治性转移性结直肠癌等均在临床后期或注册阶段，有望进一步延长核心产品的生命周期并扩大患者覆盖。
在学术成果方面，2025年先声药业的产品临床价值得到持续验证。2025年，科唯可®中国III期临床数据发表于《睡眠》杂志，证实对中国失眠人群的显著疗效；苏维西塔单抗III期临床完整数据登上《自然癌症》，证实其能显著延长铂耐药卵巢癌患者生存期；泽普昔替尼在类风湿关节炎治疗中取得积极顶线数据，疗效优于安慰剂且安全性良好。多项高质量临床数据发布，不仅提升产品市场竞争力，更彰显其在全球医药领域的学术影响力。
全球化布局提速，财务稳健支撑可持续发展
2025年，先声药业全球化战略取得实质性突破，通过“自研出海 BD 合作”双路径，加速拓展全球市场，提升国际竞争力。报告期内，其共有6款创新药在中美同步开发，包括先必新®舌下片、SIM0500三抗等重点产品，其中先必新®舌下片获美国FDA“突破性疗法”认定，成为全球脑卒中领域首个获此认定的创新药，标志着产品国际竞争力得到国际认可。
对外授权方面，2025年亦是里程碑式的一年。1月，其与艾伯维（AbbVie）就三特异性抗体SIM0500达成许可选择权协议，艾伯维将拥有该候选药物在大中华区以外的权益；同年6月，公司与NextCure就CDH6-ADC药物SIM0505达成战略合作；12月，与Ipsen就LRRC15-ADC药物SIM0613签署独家授权协议。进入2026年1月，再度宣布与勃林格殷格翰就TL1A/IL-23p19双抗SIM0709达成大中华区以外的独家授权合作。截至目前，先声5款对外授权总额超46亿美元。这些密集的对外授权交易，既为公司带来丰厚即期许可收入，也成为其全球化战略的重要支点，推动创新药物全球覆盖范围持续扩大。
截至2025年底，先声药业经营活动所得现金净额为20.14亿元，同比增长44.8%。截至2025年末，公司拥有现金及现金等价物35.12亿元，定期存款8.14亿元，流动性充裕。资产负债率为36.1%，保持在健康水平。同时，其财务结构持续优化，流动比率达220.9%，较2024年提升19.6个百分点；资产负债率较上年下降2.4个百分点，偿债能力与抗风险能力显著增强。
展望2026年，先声药业明确提出将继续推进“创新战略2.0”，聚焦“大品种、差异化、更有效”的管线布局，并加速全球化步伐。公司计划保持对外授权的常态化，通过稳定国际合作扩大创新药物在全球市场的覆盖；同时，继续加大研发投入，推动关键临床阶段产品高效转化，并积极拥抱人工智能与数字化技术，提升研发与运营效率。随着多款重磅产品进入医保放量期、后续管线密集读出临床数据、海外授权合作持续深化，先声药业正稳步从“中国创新”迈向“全球价值”，在全球创新药格局中谋求更重要的位置。