新时空讯：山东新华制药股份有限公司（00719.HK）于2026年4月7日发布海外监管公告，公布获得药品注册证书事宜。
公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书，规格为20ml，注册分类为化学药品3类，药品批准文号为国药准字H20263780。该产品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。
2024年7月，公司与北京民康百草医药科技有限公司签订生产技术及持有人转让合同，民康百草将产品批件及商业化权益等一次性全部转让给新华制药。2026年1月，公司向CDE递交上市许可注册申报资料并获受理，2026年4月获得药品注册证书。
公司表示，该产品获批有利于丰富公司制剂产品系列，提高竞争力。但药品销售易受行业政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，提醒投资者注意投资风险。
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