2026年4月，康希诺生物自主研发的婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗——盼康欣®正式获批。这是国内首个获批的三组分百白破疫苗，实现了我国在该领域与国际先进水平的接轨。这一重磅产品落地的节点，与公司 2025 年首次实现全年盈利形成战略共振，共同推动康希诺生物从“研发投入期”全面迈入“盈利兑现期”，为后续产品商业化与估值重估筑牢根基。
从外部环境看，“百日咳再现”给公共健康带来的挑战不容忽视。2024年，全球报告百日咳病例超94.2万例，中国同期报告病例达47.7万例。2025年，国家免疫规划程序百白破疫苗首针接种时间提前至2月龄，以强化人群免疫屏障并有效遏制百日咳的流行。盼康欣® 可适配2月龄起始接种程序，为商业化放量创造了良好的外部条件。
从公司自身发展来看，2025年康希诺生物实现营收10.68亿元，首次实现全年扭亏为盈。依托五大技术平台的持续赋能，公司正处于从“单品驱动”向“平台化成长”跨越的关键期，商业化管线密集落地：盼康欣®正式获批待放量、青少年及成人组分百白破疫苗推进注册申报、四价流脑结合疫苗曼海欣®随扩龄获批持续释放增量、13价肺炎多糖结合疫苗优佩欣®稳步推进海外准入等，多品种协同发展的格局逐步形成，平台化优势日益凸显。
从估值视角分析，全球疫苗行业中，拥有多品种矩阵的平台型企业往往能够获得更高的估值溢价，其核心在于多品种可有效分散周期波动风险、平台复用降低研发边际成本、渠道共享放大销售规模效应。当前，康希诺生物正逐步迈入多品种协同放量的平台化阶段，相较于单一品种企业，其凭借完善的产品矩阵和持续商业化突破，有望实现企业价值与市场价值的双重提升。
自上世纪 70 年代纳入国家计划免疫以来，百白破疫苗始终是国内免疫规划核心品种、市场规模位居前列。但长期以来，国内百白破疫苗产业存在显著技术代差：主流国产产品沿用传统共纯化工艺，在抗原精准定量、批间一致性与纯度控制上存在局限；而组分纯化技术路线的高端市场，长期由进口产品主导。盼康欣®的获批打破了这一技术与市场格局。
盼康欣®作为目前国内首个获批的三组分百白破疫苗，包含PT（百日咳毒素）、FHA（丝状血凝素）及PRN（百日咳黏附素）三种关键抗原，覆盖多种与百日咳相关的免疫靶点。增加的关键抗原PRN，可发挥补体系统的免疫作用，产生更加强大的免疫效果。研究显示，针对百日咳鲍特菌变异株，三组分疫苗具有更高的细菌清除率2。
对比采用共纯化技术的百白破疫苗，盼康欣®采用组分纯化技术，通过柱层析将PT、FHA、PRN三种组分单独纯化，提升了产品质量的一致性和稳定性，也有利于根据不同年龄人群进行剂量优化，为百日咳防控从“婴幼儿保护”走向“全生命周期免疫”奠定基础。
盼康欣®的核心战略价值，在于为康希诺生物打开全新增长空间，推动公司业绩逻辑从“双核驱动”向“多极增长”跨越，从单品突破向矩阵放量升级。
1、市场空间：盼康欣®作为国内首个获批的三组分百白破疫苗，凭借技术代际优势、本土化成本与渠道优势，有望快速切入自费市场，实现存量替换与增量拓展。
2、管线协同：盼康欣®不仅是重磅单品，更可为青少年及成人组分百白破疫苗、联合疫苗的研发打下坚实基础。随着青少年及成人组分百白破疫苗完成 III 期临床，公司已构建婴幼儿-青少年-成人全生命周期百白破疫苗管线，形成清晰接力放量格局。
3、商业化验证：从过往商业化能力来看，公司已经充分验证，渠道复用有望放大盈利弹性。根据公司年报数据显示，2025年，公司曼海欣®实现销售收入约9.67亿元，保持自费市场独家地位；优佩欣®2025年6月获批后，已完成全国超20个省份准入。公司已建成成熟的学术推广团队与全国疾控渠道网络，流脑、肺炎、百白破三大品种均聚焦细菌性疫苗，未来三大品种协同放量，将持续降低销售边际成本，放大盈利弹性。
盼康欣®的获批，不仅是康希诺生物产品矩阵中又一款重磅新品的落地，深层则是对公司创新技术平台厚度、管线梯度构建能力与商业化体系效率的集中验证。
从曼海欣®以独家品种身份奠定市场地位，到优佩欣®以双载体技术实现差异化突围，再到盼康欣®完成百白破疫苗领域国际技术接轨，康希诺生物已系统性搭建了细菌性疫苗的布局。
长期来看，盼康欣®获批所折射的趋势清晰可见：当技术代际优势、产品矩阵深度与商业化效率三重突破共振，疫苗企业的价值坐标便不再由单一品种定义，而是由其体系化的创新产出能力和可持续盈利兑现能力共同决定。与此同时，它也印证了国产创新疫苗企业在核心技术创新、全链条管线布局与商业化运营体系建设的完善，彰显了中国疫苗产业从技术跟跑、并跑到逐步领跑的成长底气，为中国疫苗产业高质量发展注入持久动力。