新时空讯：四环医药控股集团有限公司（00460.HK）于2026年4月20日发布自愿性公告，披露旗下轩竹生物引进的NG-350A临床1b期FORTRESS研究初步结果于2026年AACR年会公布。
NG-350A是一款用于治疗错配修复功能完整（pMMR）局部晚期直肠癌（LARC）的溶瘤免疫疗法药物，由轩竹生物从Akamis Bio, Inc.授权引进。临床1b期FORTRESS研究为一项开放标签、单臂、多中心临床试验，旨在评估NG-350A联合放化疗（CRT）用于治疗pMMR LARC成人患者。
研究结果显示，在完成12周积极治疗的首批10名患者中，综合缓解率达50%（基准综合缓解率约为25%），且未发现与NG-350A相关的严重不良事件或新的安全信号。早期数据表明，相较于单独放化疗，NG-350A联合放化疗具备改善pMMR局部晚期直肠癌患者治疗结果的潜力。
NG-350A是处于临床阶段、静脉给药的肿瘤特异性免疫基因疗法，旨在驱动肿瘤内表达CD40激动剂单克隆抗体，启动实体瘤及其引流淋巴结内的抗原呈递细胞，触发强效抗肿瘤免疫应答。轩竹生物拥有NG-350A产品的大中华区开发、生产与商业化的独家权利，目前正积极推动国内临床试验申报工作。
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