复星医药的全球抗疟疾创新实践
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复星医药的全球抗疟疾创新实践

文 / 第三方供稿 来源:第三方供稿

世界卫生大会设立4月25日为世界防治疟疾日 (World Malaria Day),旨在引起世界各国人民对疟疾的重视,推动全球进行疟疾防治。《2025年世界疟疾报告》显示,现阶段全球疟疾斗争形势处于停滞状态:2024年全球估计新增疟疾病例2.82亿例,死亡人数约61万人,其中约95%发生在非洲区域,75%为五岁以下儿童。尽管过去二十年以青蒿素类药物为代表的抗疟治疗手段已显著改变疾让每个家庭乐享健康 | 复星医药的全球抗疟疾创新实践病管理方式,疟疾防控仍然面临严峻挑战,持续行动与投入仍是实现消除疟疾目标的关键。

2026年,世界卫生组织(WHO)将今年的“世界防治疟疾日”主题定为“努力消除疟疾:我们现在可以消除疟疾。我们现在必须消除疟疾。”(Driven to End Malaria: Now We Can. Now We Must.),呼吁全球抓住时机加快行动进程,为了实现一个无疟疾的未来而战斗。

在这场半个多世纪的全球抗疟战役中,从青蒿素到口服复方抗疟疾药物,从重症疟疾救治到儿童疟疾化学预防,复星医药始终奋战在全球抗疟防治的一线,积极推动自主研发的注射用青蒿琥酯成为全球重症疟疾治疗“金标准”,并根据临床需求前瞻性布局可迭代的抗疟疾药物管线,持续推进非洲医药供应链本地化建设,通过“持续创新”与“深度国际化”兑现“共建无疟疾世界”的承诺。

构建抗疟产品矩阵:从治疗“金标准”到应对耐药性

围绕“如何让创新药物真正抵达最脆弱人群,并在真实世界中持续发挥作用”这一核心命题,复星医药从“未被满足的临床需求”出发,构建了一条全面覆盖疟疾预防、普通疟疾治疗和重症疟疾救治的抗疟疾药品管线。

复星医药的抗疟实践源于中国“523项目”的历史积淀。旗下成员企业桂林南药于1977年成功化学合成青蒿琥酯,攻克水溶性难题,为重症疟疾快速静脉给药奠定关键基础。1987年,青蒿琥酯获得新中国首张一类新药证书(001号),标志着中国创新药走向世界的重要起点。2010年,注射用青蒿琥酯通过WHO预认证,并基于AQUAMAT研究被确立为全球重症疟疾治疗“金标准”。截至2025年末,复星医药累计向全球供应超4.4亿支注射用青蒿琥酯,已救治超8,800万重症疟疾患者。

在此基础上,复星医药持续推动产品迭代升级。2023年推出的第二代注射用青蒿琥酯Argesun®,通过创新“一步配制”工艺,将原本两步溶解流程简化为一步,准备时间由约3分钟缩短至1分钟,更好适配医疗资源有限的基层场景。截至2025年末,该产品已在25个国家获得注册批准,成为全球首个通过WHO预认证的一步配制青蒿琥酯注射剂。这一改进显著提升了重症疟疾治疗在基层医疗场景中的可操作性,使创新成果能够在资源有限地区更高效地转化为临床实践。

同时,针对儿童这一高风险人群,公司于2025年11月推出全球首款儿童剂型磷酸伯氨喹分散片并通过WHO预认证,为低龄患者提供更适配的给药形式,有助于改善儿童用药依从性这一长期存在的临床难点。此外,以SPAQ-CO®为代表的季节性疟疾预防方案,已在非洲广泛应用,惠及超过3.3亿儿童,体现了针对特定人群需求的创新转化能力。

着眼未来,复星医药正在开发下一代抗疟药物,以应对日趋严峻的青蒿素部分耐药性威胁。由复星医药主导的蒿甲醚苯芴醇阿莫地喹三联复方制剂正在非洲及东南亚开展全球多中心Ⅲ期临床,并获得日本GHIT基金约330万美元投资——这是该基金首次支持由中国制药企业主导的项目。

目前,公司已累计有40个抗疟品种通过WHO预认证,已形成覆盖预防、治疗及重症救治的全周期抗疟产品矩阵。世界卫生组织评估显示,青蒿素类药物的广泛应用是2000年后全球疟疾死亡率显著下降的重要因素之一。

从“是否有效”到“是否可用、可及”,复星医药正推动抗疟创新从实验室走向真实世界,使高质量治疗能够更广泛地触达最需要的人群。

深度国际化:推动抗疟创新在非洲本地落地

为确保创新成果能够稳定供给并长期发挥作用,复星医药持续推进非洲本地化布局。

依托控股子公司Tridem Pharma,公司在非洲多个国家建立分销网络,持续提升终端覆盖能力,使优质药品能够更高效地抵达患者。

在此基础上,公司推进科特迪瓦生产基地建设,一期设计产能为每年5亿片,全面建成后总产能预计将达到每年50亿片,并有望为当地创造近千个就业机会。

通过“本地生产 本地分销”体系建设,复星医药不断强化抗疟药物的长期供给能力,让青蒿素这一中国创新药名片在全球公共卫生实践中持续发挥作用。

持续创新,致力于共建无疟疾世界

在持续推进药物创新的同时,复星医药进一步将创新延伸至非洲公共卫生体系能力建设。推动抗疟疾新工具从“可用”走向“可及”,并进一步迈向“长期可持续”。

自2006年以来,复星医药积极参与中国政府援非抗疟项目,持续开展面向非洲卫生监管部门的疟疾防治研修班,有效提升了当地疟疾防治人员的管理水平与技术能力,增强了非洲地区疟疾防控能力。在非洲社区层面,复星医药支持本地健康工作者开展疟疾快速诊断与规范用药指导,推动防治能力向基层延伸。公司2025年累计在非洲地区开展约3,600场CME培训,覆盖超过6万人次医护人员,推动当地从“有药可用”向“会用药、用好药”转变。

2025年世界防治疟疾日,公司向安哥拉、坦桑尼亚、肯尼亚等国家捐赠90万人份WHO预认证抗疟药品,以实际行动守护脆弱人群。

从药品供应到体系建设,复星医药正将抗疟创新转化为可持续的公共卫生能力。

在持续创新与全球化布局的推动下,复星医药正持续推动抗疟实践向更加公平、可及与可持续的方向发展。这也呼应了世界卫生组织“Now We Can, Now We Must”的全球倡议。

未来,复星医药将继续坚持创新引领,深化全球合作,聚焦未被满足的临床需求,为共建无疟疾世界持续贡献力量,践行“让每个家庭乐享健康”的使命。

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