新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)于2026年5月8日发布海外监管公告,公司收到国家药监局核准签发关于HRS-3005片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。受理号为CXHL2600130、CXHL2600131,审批结论为同意本品在B细胞恶性肿瘤中开展临床试验。
HRS-3005片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于B细胞恶性肿瘤的治疗。经查询,目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前,HRS-3005片相关项目累计研发投入约为2,620万元(未经审计)。
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