仁会生物日前递交了招股说明书（申报稿），拟从新三板摘牌，申请科创板上市。
根据资料，仁会生物已上市产品谊生泰主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，目前处于市场导入期，产生的销售收入相对较少，其他产品尚处于研发阶段，公司净利润于报告期内持续亏损。截止2019年三季度末，仁会生物累计未弥补亏损金额为5.77亿元。
招股书显示，截至2019年12月20日前一个交易日、前20个交易日和前60个交易日，仁会生物股票均价对应的市值分别为56.97亿元、53.46亿元和57.47亿元（以公司2019年定向发行股票后股本模拟计算），不低于40亿元。
对于此次科创板上市，公司拟采用第五套上市标准，即：
“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”
实控人持股逾七成，计划募资30亿元
截至招股说明书签署日，仁会集团直接持有仁会生物7,925.1万股股份，持股比例为45.99%，系公司的控股股东。
桑会庆直接持有仁会生物25.11%的股份，通过其100%控股的仁会集团间接持有发行人45.99%的股份。此外，桑会庆还通过其拥有100%份额的高达1号持有发行人0.79%的股份。综上，桑会庆合计持有发行人71.9%的股份。
此次科创板上市，仁会生物拟发行股份不超过5,744.05万股，计划募集资金30.05亿元，主要用于新药研发项目、转化医学平台项目等，其中二期建设项目拟建设年产1,400万支贝那鲁肽注射液制剂生产线、年产47kg贝那鲁肽原液生产线、研发实验室以及相应配套工程。
已上市产品谊生泰尚处市场导入期，公司累计未弥补亏损5.77亿元
仁会生物成立于1999年1月，专注于创新生物药自主研发和产业化，主要从事内分泌、心血管和肿瘤治疗领域。
2017年、2018年和2019年1月~9月，公司已上市产品谊生泰的销售金额分别为1,360.71万元、2,681.69万元和4,104.6万元，支撑起公司近乎全部的营业收入。
根据资料，公司核心产品谊生泰于2016年底获批，2017年年初正式上市销售，功效主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
仁会生物在招股书中表示，降糖药物市场相对成熟，谊生泰2017年2月上市销售，进入该领域的时间较晚。虽然谊生泰在近几年的销售收入增幅较高，但销售金额仍然不大，所占市场份额相对较低。
从利润方面来看，2016年至2018年以及2019年1月~9月，公司归母净利润分别为-5,272.13万元、-1.6亿元、-2.14亿元和-1.69亿元。
根据招股书，仁会生物亏损的主要原因系公司核心产品谊生泰尚处于市场导入期，其他产品尚处于研发阶段，主营业务收入相对较小，而研发费用、销售费用和管理费用相对较大。
截至2019年9月30日，仁会生物累计未弥补亏损约5.77亿元。招股书同时披露，公司账面拥有货币资金1.56亿元，相较于公司近几年的亏损金额，现金比例并不算高。
多个在研产品，涵盖糖尿病、肥胖症等治疗领域
2016年至2018年以及2019年1月~9月，仁会生物的研发投入分别为5,724.09万元、6,931.15万元、5,283.83和5,760.57万元，研发投入规模均超过当期营业收入规模。
截至招股说明书签署日，公司整体产品管线包含多个在研产品，主要围绕内分泌、心血管及肿瘤三大领域。
在糖尿病治疗领域，国家1类新药谊生泰已正式上市销售，是全球唯一全人源结构GLP-1类药物、中国糖尿病治疗领域第一个创新药物。
在肥胖症治疗领域，公司BEM-014用于超重/肥胖适应症的临床研究项目正处于国内III期临床研究阶段，预计将于2020年完成；BEM-014在美国的减肥适应症项目正处于临床试验中。
在非酒精性脂肪肝病/肝炎治疗领域，BEM-050正在开展临床前研究，即将申报IND。
另外，BEM-012（新型 GLP-1 受体激动剂）、BEM-041（贝那鲁肽/甘精胰岛素复方制剂）、BEM-015（抗凝血）、BEM-032（白血病）和BEM-033（实体瘤）项目处于临床前研发阶段。
糖尿病药物市场竞争激烈，公司2018年市占率为4.6%
近年来，国内糖尿病药物（包括传统口服降糖药、胰岛素以及 GLP-1 类药物等）市场规模的快速发展吸引了众多国内外制药企业，行业竞争较为激烈。
由于行业壁垒较高，糖尿病药物市场呈现寡头垄断竞争的格局。仁会生物的主要竞争对手为国外的诺和诺德、礼来、阿斯利康和赛诺菲。
目前，全球已上市九种GLP-1类药物，其中在国内批准上市的药物有七种，包括艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、艾塞那肽缓释微球、利司那肽、度拉糖肽以及聚乙二醇洛塞那肽。
从市场份额来看，仁会生物产品贝那鲁肽的销售额在近两年里实现翻倍增长，市场占有率由2017年上市之初的3.8%增长到2018年的4.6%。不过，绝大部分的市场份额仍由诺和诺德及阿斯利康占领。
另一方面，已在国内开展III 期临床试验的减重药BEM-014则面临相对较小的竞争。
目前美国FDA批准能够长期使用的减重药物主要包括奥利司他（Xenical）、芬特明-托吡酯（Qsymia）、氯卡色林（Belvig）、纳曲酮-安非他酮（Contr*e）和利拉鲁肽（Saxenda）其中，仅有奥利司他进入我国市场。
仁会生物在招股书中指出，氯卡色林（Belvig）、利拉鲁肽（Saxenda）等新型减重药物尚未进入中国市场。若未来减重适应症获批，BEM-014将是国内超重/肥胖症治疗领域第一个创新药物。（WGX）
本文作者：面包财经
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