FX168财经报社(香港)讯 台湾当局批准高端疫苗紧急授权许可审查后，再宣布获得巴拉圭核准三期临床试验。但近期却有台媒爆料，在高端准备扩大疫苗增长时，出现因为数据偏差太多，结果超过80%的疫苗遭到退货。台湾食药署负责人吴秀梅强调，高端未补齐文件不准使用。高端今天上午也紧急发出新闻稿，指相关生产良率和每批产能等数字全然错误，属于不实信息，试图影响民众对台湾产制疫苗的信心，强调疫苗成品会百分百符合规格。
今午多家台媒都引述中国时报所爆料，内容提到从高端疫苗日前向食药署提交的补件资料知晓，高端近期尝试将疫苗产能从2L扩大至50L，出现50L制程分析数据与2L数据偏差过多，促使食药署不批准通过，最后仅有18%的产品如期交货。而在尝试更高阶的200L制程时，4个批次全军覆没。
内文也提到，台湾食药署负责人吴秀梅证实此事，表明在高端公司补交完整资料，能够证实安全性与有效性之前，这两批次的产品绝对不会准许使用。
高端则发出新闻稿澄清，报道内容所陈述的50L规模仅有8.8万剂、82%遭到退货品质堪忧、抗原品质偏差大、200L制程放大全军覆没等资讯，均属于不实资讯。高端强调说：“疫苗工厂生产必须遵守PIC/s GMP规范，通过严格验证过程与标准，旨在确保产品品质。”
他们继续补充称：“媒体臆测有关生产良率及每批产能等数字全然错误，吁请非疫苗生产专业人士，勿以来路不明、内容不符现况的资讯，进行不实陈述，意图影响台湾民众对台湾制疫苗的信心。”
高端也指出，疫苗从关键原物料生产到检测放行，不但规格严谨且项目繁多，再者耗时也长。他们提到，从最前端的入料检验、制程中管控、再到最终端成品放行，必须完成超过百项严谨检验，始可放行。
“目前本公司抗原产能远高于媒体报道臆测的数值，抗原库存量也高于目前台湾采购规划的500万剂目标数量，而且均符合放行规格。后续将按供货时程进行疫苗成品充填出货。所有疫苗成品皆会100%符合规格，并在完成厂内放行与食药署研检封缄程序后释出。”高端补充道。
鉴于媒体报道所造成的影响，高端疫苗(TW6547)在本日亚市的台股股价一度跌停，股价跌至台币254.5元。而在11时30分后，高端疫苗跌停打开，跌幅收敛至3%左右。高端集团股同样走跌，基亚(TW3176)以台币62.30元开出后，盘中跌幅逾4.4%，云辰(TW2390)以台币25元开出后，盘中跌幅达3.5%。
台湾国民党立法委员则在22日时，通过脸书批评台疫情指挥中心负责人陈时中，表示他以审查录影妨害专家表意权为由，拒绝比照美国公开疫苗紧急授权(EUA)过程，可见心里有鬼，而且台产疫苗签约神秘价格还比进口疫苗还昂贵，称遭到民众质疑是很正常的事情。
高端疫苗此前通过台湾卫生福利部门紧急授权许可审查后，台疫情指挥中心负责人陈时中表示，接下来必须经过台传染病防治谘询会预防接种组的咨询委员审议，才能确定后续如何接种。
随着获得审查许可，高端疫苗在20日也公告，已获得批准巴拉圭执行新冠肺炎疫苗第三期临床试验，目标是今年第三季完成约1000受试者的收案，第四季取得期中分析数据。这项临床试验在取得巴拉圭当地临床的安全性和免疫原性比较数据后，将加速布局中南美洲市场。
