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疫苗新势力崛起!高端抗体超越阿斯利康3.4倍 股东会:积极生产与国际连结 争取进军欧洲与中南美市场

文 / 秉斯克 来源:FX168

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FX168财经报社(香港)讯 随着辉瑞和莫德纳股价连涨,带动全球多家制药公司跃跃欲试,试图搭乘这趟新冠商机过山车。台湾制药公司高端日前举行股东会,董事长张世忠表态,投入新冠疫苗开发已有多时,相信研发结果会带给公司应有利润。此外,他也提到两大重点布局来挑战市场,分别是积极生产与国际连结。

张世忠宣布,高端新冠疫苗陆续交出亮眼结果,并在7月19日取得台湾紧急使用授权。尽管外界出现多重杂音,但他相信团队已经研发疫苗多年,不会做出令人失望的疫苗产品,承诺将持续以高品质为发展核心。

总经理陈灿坚在股东会后补充称,目前高端疫苗具备两大布局重点,涵盖积极生产和国际连结。他解释道,在疫苗生产计划方面,尽管产能目前没有遇到任何问题,可满足市场需求,但目前原物料吃紧是最大瓶颈。再加上国际制药企业纷纷争抢原物料,像是瓶子、胶塞、盒子等,持续面临着缺货的状况。

在国际连结的层面上,陈灿坚表示,想要取得国际区域认证,就需要与当地主管机关展开协商,设计出符合当地需求的三期临床试验,像是需要验证免疫桥接、传统三期等。

他强调说:“新冠疫苗的国际认证很重要,除了目前已经申请紧急使用授权的巴拉圭,有望进军中南美市场,未来取得欧盟认证后,则能陆续解除市场疑虑。”

高端目前主要的两大业务,包含新冠疫苗和肠病毒疫苗。张世忠提到,肠病毒疫苗在4月和6月公布三期临床试验结果,保护力逼近100%。目前越南政府已经表达高度兴趣,期待肠病毒疫苗成为继新冠疫苗后,成为公司另个成长动能。

台湾卫福部食药署在8月2日时宣布,已于7月30日傍晚完成高端疫苗生产的首4批新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)审查与检验,共计26万5528剂,并核发封缄证明书。目前正于仓储进行检验封缄作业,将交由疾管署评估开放施打时程。

台食药署16日再完成2批疫苗封缄,分别为高端和莫德纳。高端疫苗4批共约26万剂,以及第5次输入约9万剂的莫德纳疫苗,都已检验并核发封缄证明书,目前为止总共有超过61万高端疫苗完成封缄。

值得关注的是,高端疫苗在16日开放民众预约,提供65岁以上长者、64岁至20岁特殊对象、64岁至36岁普通群体预约接种。截至16日傍晚17时统计,有30万2381人预约接种高端疫苗,占符合预约资格人数的49.95%,差不多接近半数。

高端(TW6547)台股股价在隔夜开高震荡走高,收在涨停价台币339.5元。

根据台当局所公布的数据,与阿斯利康疫苗相比,显示统计高端最低的群组,中和抗体都比阿斯利康疫苗高出3.4倍。高端疫苗与阿斯利康疫苗组的原型株中和抗体几何平均效价比值(GMTR)的95%信赖区间下限为3.5倍,远高于标准要求的0.67倍。

高端表示,从中和抗体几何平均效价比值来看,最低的群组,中和抗体都比阿斯利康疫苗平均高3.4倍,法规要求只要0.67倍,但高端是高出3.4倍,因此不只不劣性,还高出不少。

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