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次蛋白疫苗新商机!蔡英文接种“全台首剂高端疫苗” 关键医学数据曝光:高端中和抗体远胜阿斯利康

文 / 秉斯克 来源:FX168

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FX168财经报社(香港)讯 台湾地区领导人蔡英文今天(23日)接种全台首剂高端疫苗,通过网络直播让全台民众观看。视频中,蔡英文先量测体温36.9度,并由医师问诊并说明注意事项,蔡英文随后也签署接种同意书。接种完成后,她也向媒体展示出高端接种卡。根据关键医学数据曝光,高端疫苗的中和抗体远胜于阿斯利康疫苗。

蔡英文到场前,台大医护团队就已抵达现场,并且全程掌握其身体状况。为降低对民众的影响,蔡英文依照相关流程,报到、问诊、接种疫苗,接种完后就离开现场,交由医疗团队后续掌握身体状况。她也表示,接种高端疫苗一秒钟后就完成,问说:“这样就结束,没什么感觉。”

目前在台湾市场里,还是存在着多种质疑高端疫苗有效性的声浪。面对着提问,台大小儿感染科医师李秉颖表示,高端疫苗与美国研发的Novavax疫苗都是属于次蛋白疫苗,后者的保护力可以达到90%,推估高端的保护效力也在85%至90%之间,相比mRNA的辉瑞和莫德纳疫苗96%有效性要差些,但比腺病毒疫苗更佳。

李秉颖表示:“强生疫苗和阿斯利康疫苗都是腺病毒疫苗,在设计上有先天问题,因为是利用活的腺病毒作为载体。在接种完第一剂疫苗后抗体跑出来,第二剂再接种腺病毒就会被杀死,以至于第二剂能加强的保护效果有限。”

他继续补充称,按照目前三大类的疫苗中,辉瑞BNT和莫德纳是mRNA疫苗,保护效果最好,约有95%。其次是次蛋白疫苗,包括高端和Novavax,后者效力达到90%,前者则是在85%至90%之间。再来则是腺病毒疫苗,保护力约70%,保护力越差越容易遭遇病毒突破案例。

根据台湾卫生部门食药署17日证实,台湾中央研究院实验的阿斯利康疫苗在对抗新冠原始武汉病毒株方面,中和抗体效价数值为187.9。台湾产的联亚疫苗的数据为102.9,未达到审核标准。反观高端疫苗的效价总数值,与业者公布两期临床试验中报告的662相差不远,不但远远超过标准,与阿斯利康疫苗的中和抗体效价比值达3.4倍之多。

台湾地区副领导人陈建仁在今年6月期间,通过脸书视频与文章提到,接种疫苗所产生的中和抗体效价,与疾病和死亡率的下降有密切相关。再者,中和抗体效价仍然是判断疫苗有效性的重要指标。

陈建仁指出,2021年5月已经有很多疫苗公司发布三期临床试验的数据,刊载在国际知名期刊《Nature Medicine》的研究论文提到,中和抗体效价越高的疫苗,有越低的疾病率和死亡率,也就是越高的保护作用。因此,世卫组织(WHO)才召开新冠免疫桥接研讨会,讨论免疫桥接的可行性,研议是否以中和抗体效价的高低,作为判断疫苗保护力的相关指南。

台食药署17日公布,阿斯利康疫苗20岁到65岁所有受试者其中和抗体几何平均效价为187.9,高端疫苗与阿斯利康疫苗的中和抗体效价比值达3.4倍,远大于标准要求的0.67倍,因此通过EUA。但值得一提的是,联亚疫苗因未达标准而无法取得紧急授权。

张世忠宣布,高端新冠疫苗陆续交出亮眼结果,并在7月19日取得台湾紧急使用授权。尽管外界出现多重杂音,但他相信团队已经研发疫苗多年,不会做出令人失望的疫苗产品,承诺将持续以高品质为发展核心。

总经理陈灿坚在股东会后补充称,目前高端疫苗具备两大布局重点,涵盖积极生产和国际连结。他解释道,在疫苗生产计划方面,尽管产能目前没有遇到任何问题,可满足市场需求,但目前原物料吃紧是最大瓶颈。再加上国际制药企业纷纷争抢原物料,像是瓶子、胶塞、盒子等,持续面临着缺货的状况。

在国际连结的层面上,陈灿坚表示,想要取得国际区域认证,就需要与当地主管机关展开协商,设计出符合当地需求的三期临床试验,像是需要验证免疫桥接、传统三期等。他强调说:“新冠疫苗的国际认证很重要,除了目前已经申请紧急使用授权的巴拉圭,有望进军中南美市场,未来取得欧盟认证后,则能陆续解除市场疑虑。”

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