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重大突破!中國“智飛重組蛋白疫苗”宣布研發成功 第三期臨床試驗:抵抗Delta保護力高達77%

文 / 秉斯克 來源:FX168

FX168財經報社(香港)訊 中國重慶智飛生物制藥公司宣布,他們所研發的重組蛋白新冠疫苗,經過第三期臨床試驗顯示,對預防新冠病毒的保護力高達81.76%,對抵抗新冠Delta變種病毒也有77%的保護力。智飛是中國首款重組蛋白疫苗,中國目前使用的本土新冠疫苗有滅活疫苗的國藥、科興,以及病毒載體的康希諾。

8月27日晚間,"中國民營疫苗第一股"重慶智飛生物(SHE300122)公告,由其全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中科院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)第三期臨床試驗發布關鍵性數據。

根據所發布的數據顯示,智飛疫苗對新冠重症及以上病例、死亡病例的保護效力為100%;對Alpha變種病毒的保護效力為92.93%,對Delta變種病毒的保護效力為77.54%,綜合保護效力為81.76%,達到世衛組織(WHO)要求的新冠疫苗有效性標準,安全性良好。

8月27日,智飛生物報收164.16元,漲4.04%,換手率1.22%,繼續為第一高價渝股,對應的動態市盈率70.55倍,總市值2627億元人民幣,繼續列成渝上市公司總市值第一。

聯合報提到,智飛疫苗在中國、印度尼西亞、巴基斯坦、烏茲別克等地展開第三期臨床試驗,受試者有28500人。在各地的第三期臨床試驗,從去年12月12日起陸續展開,在所有受試者中,疫苗組14251例和安慰劑組14249例。而值得關注的是,智飛的重組蛋白疫苗為三劑型。

智飛生物還提示,根據國家藥品注冊管理相關法規,疫苗產品完成第三期期臨床研究工作後,還需經過綜合審評、注冊核查等程序。後續本疫苗申請新藥上市及藥品審評審批的進度及結果等因素均具有一定的不確定性。

公司強調,將按中國有關規定積極推進上述研發項目,並對項目後續進展情況及時履行信息披露義務。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防範投資風險。

今年7月23日以色列衛生部發布的一份報告顯示,輝瑞與BioNTech合作研發的mRNA疫苗在6月20日至7月17日期間預防德爾塔突變株感染的有效率為39%。《新興微生物與感染》(EmergingMicrobes& Infections)雜誌上發表的通訊顯示,在廣州疫情期間的研究,中國滅活疫苗對Delta的保護率為59%,預防重症保護率為100%。

隨着新冠Delta變種病毒迅速蔓延,根據輝瑞所發布的最新研究顯示,在民眾接種第二劑輝瑞疫苗後的1周至2個月之間,疫苗的保護性最強勁,能夠來到96.2%。但值得注意的是,疫苗有效性每2個月就會下降6%。布爾拉提到,4至6個月後的有效性接近84%,而需要強調的是,本研究尚未經過同僚審查。

中國疾病預防控制局公布,截至2021年8月28日,中國31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗203293.4萬劑次。

另外,中國衛生健康委員會官方網站披露,8月29日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例23例,均為境外輸入病例(廣東9例,上海5例,雲南3例,天津2例,山西1例,浙江1例,福建1例,山東1例);無新增死亡病例;新增疑似病例4例,均為境外輸入病例(上海3例,北京1例)。

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