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重磅進展!歐洲藥管局建議:新冠染疫初期可服用輝瑞口服藥治療 緊急授權核準綠燈啟動

文 / 小蕭 來源:FX168

FX168財經報社(香港)訊 歐洲Omicron新冠疫情升溫,歐洲藥品管理局(EMA)周四(12月16日)表示,成年群體可在確診感染新冠病毒早期服用輝瑞(Pfizer)的口服藥Paxlovid治療,盡管目前Paxlovid尚未正式通過批準,但此舉意味着替該藥在歐盟啟動綠燈。

根據歐洲EMA所表示,患有重症風險的患者在確診感染後或症狀出現前5天內,應盡快開始為期5天的Paxlovid口服藥療程,但該療程不適用需血氧機治療階段的病患。EMA曾在11月時,也給出默克(Merck)的口服藥Molnupiravir同樣的建議,目前該藥正在審查中。

輝瑞與默克的口服藥在預防患者重症住院的有效率分別達到近90%與30%,而且對抗高傳染率的Omicron仍然有效。

截至當前,歐盟仍在與兩家公司商談藥物購買事宜,目前還不清楚歐盟執委會采購時間或是否進行聯合采購,也不確定有多少國家會通過歐盟的采購計劃取得藥物,或自己另行與藥廠洽談供應。

而歐盟執委會周四也與莫德納(Moderna)達成協議,將加快向德國與其他國家供應疫苗,據歐盟執委會聲明,莫德納預計在12月向德國提供1000萬劑疫苗,並在明年第一季再供應2500萬劑。

歐盟表示,隨着Omicron感染病例迅速增加,急需擴大疫苗與增強劑接種,目前正與疫苗制造商合作,進一步加快疫苗交付。

另外在疫苗接種值得關注的是,輝瑞及其德國合作夥伴BioNTech預計在2022年初,取代阿斯利康成為COVAX的主要供應商。

但由於輝瑞的BNT疫苗需要更嚴苛的施打條件,可能對較貧窮國家帶來新的困擾。這是因為部分國家可能缺乏足夠的冷藏能力來處理輝瑞疫苗,同時還面臨注射器短缺的風險。

根據全球疫苗免疫聯盟(GAVI)數據,阿斯利康疫苗目前是COVAX中分配最多的疫苗。迄今為止,COVAX已向近150個國家提供6億多劑疫苗,其中超過2.2億劑疫苗是阿斯利康,約1.6億劑疫苗是BNT疫苗。世衛組織(WHO)的文件顯示,到明年3月底,COVAX將再分發1.5億劑輝瑞疫苗。

GAVI新聞發言人證實,輝瑞在分配疫苗方面遙遙領先,大約有4.7億劑疫苗交付或準備交付,而阿斯利康為3.5億劑。

輝瑞是第一個向歐盟、美國、日本提供新冠疫苗的企業。但阿斯利康一直被視為開發中國家的重要供應商,因為它的疫苗更便宜,更容易運送。

疫情開始時,COVAX主要押注阿斯利康疫苗,然而疫苗主要生產國印度的供應問題和出口限制,逐漸限制阿斯利康的使用。另一方面,來自富裕國家的捐贈變得更加重要,使輝瑞成為COVAX的主要供應商。

世衛組織官員上周表示,富裕國家捐贈保質期相對較短的新冠疫苗,一直是COVAX的主要問題,許多疫苗因此遭浪費。

另外一項來自南非的最新研究顯示,在防止患者因感染Omicron而住院方面,兩劑輝瑞疫苗可提供70%的保護力。這項研究是由南非最大醫療保險公司Discovery Health進行,研究基於11月15日至12月7日期間逾21.1萬筆新冠檢測陽性結果,其中約7.8萬筆可歸因於Omicron變異株。

Discovery Health運用真實世界數據產生的研究結果顯示,近期確診數上升之際,兩劑輝瑞BNT疫苗在預防患者因Omicron而入院上,所提供的保護力達70%,預防感染Omicron方面的保護力則僅33%。

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