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重磅进展!欧洲药管局建议:新冠染疫初期可服用辉瑞口服药治疗 紧急授权核准绿灯启动

文 / 小萧 来源:FX168

FX168财经报社(香港)讯 欧洲Omicron新冠疫情升温,欧洲药品管理局(EMA)周四(12月16日)表示,成年群体可在确诊感染新冠病毒早期服用辉瑞(Pfizer)的口服药Paxlovid治疗,尽管目前Paxlovid尚未正式通过批准,但此举意味着替该药在欧盟启动绿灯。

根据欧洲EMA所表示,患有重症风险的患者在确诊感染后或症状出现前5天内,应尽快开始为期5天的Paxlovid口服药疗程,但该疗程不适用需血氧机治疗阶段的病患。EMA曾在11月时,也给出默克(Merck)的口服药Molnupiravir同样的建议,目前该药正在审查中。

辉瑞与默克的口服药在预防患者重症住院的有效率分别达到近90%与30%,而且对抗高传染率的Omicron仍然有效。

截至当前,欧盟仍在与两家公司商谈药物购买事宜,目前还不清楚欧盟执委会采购时间或是否进行联合采购,也不确定有多少国家会通过欧盟的采购计划取得药物,或自己另行与药厂洽谈供应。

而欧盟执委会周四也与莫德纳(Moderna)达成协议,将加快向德国与其他国家供应疫苗,据欧盟执委会声明,莫德纳预计在12月向德国提供1000万剂疫苗,并在明年第一季再供应2500万剂。

欧盟表示,随着Omicron感染病例迅速增加,急需扩大疫苗与增强剂接种,目前正与疫苗制造商合作,进一步加快疫苗交付。

另外在疫苗接种值得关注的是,辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech预计在2022年初,取代阿斯利康成为COVAX的主要供应商。

但由于辉瑞的BNT疫苗需要更严苛的施打条件,可能对较贫穷国家带来新的困扰。这是因为部分国家可能缺乏足够的冷藏能力来处理辉瑞疫苗,同时还面临注射器短缺的风险。

根据全球疫苗免疫联盟(GAVI)数据,阿斯利康疫苗目前是COVAX中分配最多的疫苗。迄今为止,COVAX已向近150个国家提供6亿多剂疫苗,其中超过2.2亿剂疫苗是阿斯利康,约1.6亿剂疫苗是BNT疫苗。世卫组织(WHO)的文件显示,到明年3月底,COVAX将再分发1.5亿剂辉瑞疫苗。

GAVI新闻发言人证实,辉瑞在分配疫苗方面遥遥领先,大约有4.7亿剂疫苗交付或准备交付,而阿斯利康为3.5亿剂。

辉瑞是第一个向欧盟、美国、日本提供新冠疫苗的企业。但阿斯利康一直被视为开发中国家的重要供应商,因为它的疫苗更便宜,更容易运送。

疫情开始时,COVAX主要押注阿斯利康疫苗,然而疫苗主要生产国印度的供应问题和出口限制,逐渐限制阿斯利康的使用。另一方面,来自富裕国家的捐赠变得更加重要,使辉瑞成为COVAX的主要供应商。

世卫组织官员上周表示,富裕国家捐赠保质期相对较短的新冠疫苗,一直是COVAX的主要问题,许多疫苗因此遭浪费。

另外一项来自南非的最新研究显示,在防止患者因感染Omicron而住院方面,两剂辉瑞疫苗可提供70%的保护力。这项研究是由南非最大医疗保险公司Discovery Health进行,研究基于11月15日至12月7日期间逾21.1万笔新冠检测阳性结果,其中约7.8万笔可归因于Omicron变异株。

Discovery Health运用真实世界数据产生的研究结果显示,近期确诊数上升之际,两剂辉瑞BNT疫苗在预防患者因Omicron而入院上,所提供的保护力达70%,预防感染Omicron方面的保护力则仅33%。

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