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疫情最新消息!中国再添两款新冠疫苗获批附条件上市 中方已经或正向53个国家提供疫苗援助,向27个国家出口疫苗

文 / 夏洛特来源:FX168

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FX168财经报社(北美)讯 中国国家药品监督管理局周四(2月25日)表示,已批准两种新冠肺炎疫苗供公众使用,使中国批准的国内疫苗数量增至四种。

国家药监局当日附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)、康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。

其中,康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。这两款获批的疫苗均适用于预防由新冠病毒感染引起的疾病。

国家药监局表示,根据疫苗管理法、药品管理法相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

公开资料显示,目前中国已有4款新冠疫苗的上市注册申请获得国家药监局附条件批准。除了上述两款疫苗以外,另外两款疫苗为去年12月30日获批的国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),以及今年2月5日获批的北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)。

到目前为止,中国尚未批准西方制药商开发的新冠疫苗。

国药控股武汉分公司周三援引对后期临床试验数据的中期分析称,该公司生产的新冠病毒疫苗的有效率为72.51%,但没有提供更多细节。

它是国药控股两种已在海外进入三期临床试验的候选药物之一,此前曾用于少数感染风险较高的人群。

这四种获批的中国疫苗可以在正常的冷冻温度下储存,这使它们成为发展中国家潜在的有吸引力选择,这些国家可能难以部署辉瑞和Moderna生产的疫苗,因为这些疫苗需要更低的温度才能长期储存。

中国一直在向世界各国出口科兴和更早的国药集团的疫苗。

外交部:中方已经或正向53个国家提供疫苗援助,向27个国家出口疫苗

2月25日,外交部发言人赵立坚主持例行记者会。

问:我们看到,近日中国对蒙古、埃及、泰国、新加坡、多米尼加、玻利维亚等国的疫苗援助和出口都已经运抵当地。我们也注意到,多个和中国有疫苗合作的国家卫生部门都对中国疫苗的安全性、有效性表示肯定,认为得到了科学认证。您对此有何评价?

答:中方目前已经或正在向53个国家提供疫苗援助,已经和正向27个国家出口疫苗。这是中国积极落实习近平主席将疫苗作为全球公共产品宣示的具体举措。

中国政府始终本着对生命负责的态度,把疫苗安全性和有效性放在首位,指导企业严格依据科学规律和监管要求合规进行疫苗研发。你提到有关国家卫生部门对中国疫苗的安全性、有效性作出积极评价,同时国际上已有几十个国家认可中国疫苗在当地使用,这是对中国疫苗质量的肯定。

我们将继续同各方一道,努力推进疫苗在全球范围内的公平分配,携手各国共同战胜疫情。

校对:尔东琛

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