超级重磅!中国国产Omicron mRNA疫苗获准临床试验

2023/01/20 20:59来源:FX168

FX168财经报社(北美)讯 周五(1月20日),中国国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称中生复诺健)针对Omicron变异株研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。

根据中国媒体的报导,对疫苗获批临床,国药集团副总裁张云涛表示,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗,是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后,在mRNA疫苗研发生产平台取得了重要里程碑成果。同时,中国生物针对奥密克戎变异株mRNA疫苗的技术研发从立项开始就从各方面对标世界一流,我们将全力以赴,充分对接国药集团和中国生物各项资源,加快该疫苗临床试验。

中生复诺健首席科学家贾为国教授介绍,此款疫苗采用新型抗原设计,进一步提高了诱导有效中和抗体的能力,在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺,其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。

中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台,及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间,形成了可在短时间内针对突发传染性疾病构建研发mRNA疫苗并迅速规模化生产的反应能力。

接下来,中生复诺健将积极、高效地推进奥密克戎株新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验工作,采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式,进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。

到目前为止,中国政府始终坚持只给本国民众使用中国国产的新冠疫苗。中国国产疫苗主要采用灭活技术,和西方主要疫苗供应商莫德纳和辉瑞/BioNTech提供的mRNA疫苗存在差异。

2022年年底,一批辉瑞/BioNTech疫苗从德国运到中国,但这些疫苗只提供给居住在中国的德国公民。

周三,莫德纳(Moderna)首席执行官Stephane Bancel表示,这家美国公司正在积极讨论向中国供应COVID-19疫苗。Bancel没有透露更多细节,但表示希望今年访问中国。

编辑:Dana