FX168财经报社(香港)讯 英国金融时报(FT)当地时间周三报道称,瑞士医疗产品监管局表示根据现有数据无法批准该疫苗的使用,将在得到北美和南美两项临床试验的结果后再做出最终决定。
FT指出,该疫苗已经在英国投入使用,并于上周五获得授权在整个欧盟(EU)使用,但法国、德国、意大利、瑞典和波兰的卫生官员均不建议老人接种该疫苗。非欧盟成员国瑞士是第一个反对接种该疫苗的欧洲国家。
瑞士药物监管机构--瑞士医药管理局(Swissmedic)表示,瑞士拒绝批准阿斯利康(AstraZeneca)的2019冠状病毒病(COVID-19)疫苗,要求在批准上周获得欧盟批准的一种疫苗之前提供更多疗效和质量数据。
瑞士还宣布,已从其他制造商订购了数百万剂COVID-19疫苗。
瑞士已经向阿斯利康订购了530万剂疫苗,并表示正在等待北美和南美数万人参与的疫苗试验的结果,因为早期的试验并没有产生明确的数据,包括对老年人的疗效。
瑞士医药管理局在一份声明中表示:“一旦检测结果收到,根据程序,可能会在非常短的时间内发出临时授权。”其还补充说,有必要获得关于安全性、有效性和质量的额外数据。
“目前可用的数据并没有指向一个关于利益和风险的积极决定。”
阿斯利康重申,瑞士医药公司正在对其疫苗进行滚动审查,以加快审批过程,一旦有了信息,它将尽快与监管机构分享。
该公司表示:“我们有信心,我们的疫苗是有效的,耐受性好,可以对大流行产生真正的影响。”
阿斯利康还称,公司一旦获得最新的实验数据,将第一时间与瑞士医药管理局分享,并继续与瑞士监管机构合作,争取在最短时间内让牛津/阿斯利康新冠疫苗在瑞士获得批准。
阿斯利康及其合作伙伴牛津大学(Oxford University)为他们的疫苗进行了辩护。他们说,这种疫苗在注射一剂疫苗后3个月对有症状的感染有76%的疗效,如果第二针疫苗延迟注射,这一效果会提高。
然而,一些欧洲国家将其限制在特定年龄段,理由是缺乏数据,尤其是在老年人中。
瑞士政府表示,已经与德国Curevac和瑞典政府签署了500万剂疫苗的交付协议,与美国疫苗制造商诺瓦瓦克斯签署了600万剂的初步协议,并从Moderna获得了另外600万剂。
这些新订单使瑞士的疫苗订单总数超过3000万剂,足够为其860万人口接种两剂疫苗。
瑞士政府表示,与其他开发商的进一步谈判正在进行中。
瑞士联邦卫生部表示:“从不同厂家采购疫苗的目的是确保即使存在供货问题,也能向公众提供足够剂量的已批准疫苗。”
此外,瑞士联邦卫生部长Alain Berset说:“流行病学的情况在数字上有所改善,但更具传染性的变种病例的演变令人担忧。”他在瑞士国家广播电台(RSR)上表示,瑞士联邦当局不会考虑放松目前的国家封锁措施。
“在批准后,疫苗的安全性由瑞士医疗机构持续监测,特别关注严重的和以前未知的反应。”