FX168财经报社(香港)讯 CNBC报道,丹麦周四宣布,将暂停使用阿斯利康和牛津大学研发的冠状病毒疫苗。
丹麦卫生当局表示,将在其疫苗接种项目中暂时停止使用这种疫苗,作为预防措施,“此前有报道称,接种了阿斯利康(AstraZeneca)的COVID-19疫苗的人出现严重血栓病例。”
“在此背景下,欧洲药品管理局已经对阿斯利康疫苗展开了调查。有一份报告与丹麦的一起死亡事件有关。目前还不能得出疫苗和血块之间是否有联系的结论。”卫生部门在一份声明中说。
它没有具体说明有多少关于血块的报告,以及这些血块的来源。
在宣布这一消息之前,奥地利当局本周初也采取了类似的行动,正在调查一个人在接种疫苗后死亡和另一个人患病的情况。
阿斯利康的一位发言人说,公司已经注意到丹麦卫生当局的声明,目前正在调查与该疫苗有关的潜在副作用。
“对阿斯利康来说,患者的安全是重中之重。监管机构对任何新药的审批都有明确和严格的功效和安全标准,包括COVID-19疫苗阿斯利康(AstraZeneca)。该疫苗的安全性已在III期临床试验中进行了广泛研究,同行评阅的数据证实,该疫苗的耐受性普遍良好。”阿斯利康在CNBC的一份声明中说。
丹麦国家卫生委员会主任S?ren Brostr?m坚持说,14天的停职是调查进行期间的预防措施。
“重要的是要强调,我们并没有选择退出阿斯利康的疫苗,但我们正在搁置它。有充分证据表明,这种疫苗既安全又有效。但是我们和丹麦药品管理局都必须对来自丹麦和其他欧洲国家的可能出现严重副作用的报告作出反应。”
奥地利的担忧
奥地利卫生当局暂停了阿斯利康公司ABV5300批次疫苗的使用,此前一名患者被诊断患有多发性血栓(血管内形成血块),并在接种后10天死亡,另一人在接种疫苗后因肺栓塞住院。“后者现在正在恢复,”欧洲药品管理局(European Medicines Agency)周三表示。
然而,EMA补充说:“目前没有迹象表明是接种疫苗导致了这些情况,而这些并没有被列为疫苗的副作用。”
EMA指出,同一批ABV5300已交付给17个欧盟国家,包含100万剂疫苗。
“一些欧盟国家随后也暂停了这批产品,作为预防措施,全面调查正在进行中。尽管目前认为不太可能出现质量缺陷,但批质量正在调查中,”EMA说。
该公司补充说,其安全委员会正在审查这一问题,并“调查该批次报告的病例,以及所有其他血栓栓塞事件的病例,以及疫苗接种后报告的与血栓有关的其他情况。”
“目前可用的信息表明,接种疫苗人群中的血栓栓塞事件数量并不高于普通人群。”
除此之外,2月19日,德国某医院的194名员工接种该疫苗,30人发高烧,头痛,副作用明显。《德国之眼》在报道中强调,“出现副作用的人太多了”。
瑞典400位医护工作者接种后, 100人出现了中度副作用,不得不请假。瑞典北部两个省不得不暂停了该疫苗的接种。
有报道指出,在法国,北部诺曼底和西部布列塔尼的很多医院均反应,医护人员打完该疫苗后,25%的人都请了病假。
医院表示很无奈,“官方给的副作用率是15%,没想到实际有这么高。”一名护士在法国商业频道的采访中说,副作用被低估了。
(来源:RFI)
法国国家药品安全局(ANSM)在一份报告中指出,2月6日到10日这段时间,法国总共接到了149例出现强烈副作用的报告,这些人平均年龄只有34岁。
法国很多医院决定暂缓或暂停给医护人员接种疫苗,并更改了打疫苗的策略,比如不会同时给重症护理区的所有工作人员接种,改为分批接种。
英国和欧盟的信任
晚期临床试验发现,阿斯利康-牛津疫苗的平均抗病毒功效为70%。牛津大学研究人员最近的一项研究发现,单次接种后,新冠病毒疫苗在三个月内预防症状性感染的有效性为76%,第一次和第二次服药之间的间隔时间越长,疗效就越好。
阿斯利康-牛津疫苗在英国和欧盟的免疫推广中受到严重依赖。到目前为止,英国已经为超过2200万人接种了第一剂冠状病毒疫苗,目前只使用阿斯利康和辉瑞生物技术公司的疫苗。