FX168财经报社(北美)讯 周四(11月4日)，英国英国政府宣布，英国药品监管机构批准了世界上第一个用于治疗症状性新冠肺炎的药物。
（来源：NBC News）
英国政府称，由Ridgeback BioTherapeutics和Merck Sharp&Dohme开发的抗病毒药物Molnupiravir，被认为在降低轻度至中度新冠患者的住院和死亡方面“安全有效”。
英国的药品和医疗保健制品监管机构已批准该药丸，该药丸在英国将被称为Lagevrio，用于那些轻度至中度患者，以及包括老年人、肥胖者、糖尿病或心脏病患者等可能会发展成重症的人群。
英国政府表示，这种药物的批准使其成为世界上第一个获得批准的口服抗病毒新冠药物。
（图源：每日邮报）
英国卫生大臣贾维德在网上发布的一份声明中表示，该批准标志着“对我们国家来说是历史性的一天，因为英国现在是世界上第一个批准可以在家服用的抗病毒药物的国家。”
贾维德说:“这将改变最脆弱和免疫抑制人群的游戏规则。”
这位卫生大臣表示，英国政府正在与英国国家卫生服务中心协调，以通过一项全国性研究“尽快”为患者提供抗病毒药物。
他说:“这种抗病毒药物将是我们抗击新冠病毒武器库的一个极好的补充。”他补充说，它仍然“至关重要的是，每个人都要接种救命的新冠疫苗以及加强针。
口服药料成“游戏规则的改变者”
第一款口服新冠药可谓具有划时代的意义。
首先，它对早期新冠患者的治疗效果很好，可专门用于轻度到中度的新冠肺炎患者。
在治疗新冠患者的过程中，医疗人员普遍认为，越早效果越好，因为随着患者的病情加重，治疗难度变大，药物的疗效也变差。但目前获得美国FDA批准上市的抗新冠病毒药物，只有用于治疗重症患者的瑞德西韦。而且瑞德西韦的疗效有限，3期临床研究结果显示：接受瑞德西韦治疗的患者中位恢复时间缩短了5天；安慰剂组的死亡率是13%，而瑞德西韦组是4%。
其次，新冠口服药意味着，人们可以在家完成治疗过程。
目前全球所有用于治疗新冠的药物，包括瑞德西韦，都需通过静脉注射给药，患者必须在医院才能完成治疗。
口服药的使用可让患者不必再去医院，不但能减轻医务人员的工作强度，还能帮助控制低收入国家的疫情。
Molnupiravir可给轻度和中度患者每天服用两次，持续五天，整个过程都可以在家中完成。
第三，Molnupiravir的疗效喜人。
默沙东的实验数据表明，在出现新冠症状5天内接受Molnupiravir治疗的患者，住院率和死亡率降低了一半。
在服用Molnupiravir的患者中，7.3%的人在实验结束30天后住院或死亡，而服用安慰剂的对照组患者死亡比例为14.1%。再之后，药物组没有死亡，而安慰剂组有8人死亡。
（图源：每日邮报）
从不良事件发生率来看，Molnupiravir组和安慰剂组的任何不良事件发生率分别35%和40%，药物相关不良事件的比例分别为12%和11%，因不良事件而停止治疗的比例分别为1.3%和3.4%。
总的来看，对于高危、不需要住院的轻度到中度新冠肺炎患者而言，Molnupiravir安全有效。
默沙东研究实验室副总裁李迪恩(音译)博士说：“这超出了我认为该药物在本次临床试验中可能发挥的作用。” “当你看到住院或死亡人数减少了50%时，这就是重大的临床进展。”
更厉害的是，从分析结果来看，Molnupiravir对Delta变种、Gamma变种和Mu变种等新冠变种表现出了一致的疗效。
而且，该药物对老年人或患有心脏病、糖尿病、肥胖症及其他合并症的高风险患者疗效更好。这类人群就算接种了疫苗，产生的抗体也相对较少。Molnupiravir的获批上市，无疑能够给他们多一重保障。
它是如何工作的?
英国政府表示，已经发现Lagevrio通过干扰新冠病毒的复制，在有症状的病例中发挥作用。
通过阻止病毒增殖，这种药物有助于保持体内病毒水平较低，降低疾病的严重性和影响。
临床试验数据表明，在感染的早期阶段给药是最有效的。
因此，英国药品监管机构建议患者在新冠检测呈阳性后尽快服用，并在出现症状的5天内服用。
该药物获得批准之际，英国对新冠病毒的高发病率普遍感到担忧，英国每天有数万例确诊病例。
根据约翰霍普金斯大学的新冠疫情追踪数据，仅在周三，就发现了40800多例新病例，每天的死亡人数达到217人。一周七天的平均死亡人数分别为39216人和163人。
英国首相约翰逊迄今抵制实施“B计划”的呼吁，该计划将恢复佩戴口罩的要求和社交距离，此前他的政府于7月在英国解除了限制。
