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突發:生物科技公司和美國制藥商輝瑞公司聯合開發的疫苗試驗顯示積極結果

文 / 星晴來源:FX168

FX168財經報社(倫敦)訊 據美國健康新聞網站STAT周三(7月1日)報道,生物科技公司( BioNTech)和美國制藥商輝瑞公司(Pfizer Inc)聯合開發的疫苗試驗顯示積極結果。

報道公布的試驗結果表明,藥物巨頭輝瑞公司和生物技術公司合作開發的實驗性Covid-19疫苗刺激了健康患者的免疫反應,但也引起發燒和其他副作用,尤其是在使用高劑量時。

關於該疫苗的首批臨床數據已於周三在預印本服務器MedRXiv上發表的一篇論文中披露,這意味着這一結果尚未經過同行評審或發表在期刊上。

輝瑞公司的研究隨機分配了45名患者,分別給予三劑疫苗或安慰劑。十二名接受分別為10毫克劑量、12至30微克劑量、12至100微克劑量的疫苗,九名接受安慰劑。 100μg劑量導致一半的患者發燒;在該水平上未給予第二劑。

其他劑量三周後進行第二次注射後,10μg組的參與者有8.3%、30μg組的參與者有75%出現了發燒。接受其中一種劑量的患者中,超過50%的患者報告某種不良反應,包括發燒和睡眠障礙。這些副作用都被認為並不嚴重,不會導致住院或殘疾,並且不會危及生命。

該疫苗產生了針對SARS-CoV-2的抗體,SARS-CoV-2是導致Covid-19的病毒,其中一些抗體被中和,這意味着它們似乎在阻止病毒方面起到作用。中和抗體的水平是康複患者抗體水平的1.8-2.8倍。

不確定更高的抗體水平是否會導致對該病毒的免疫力。為了證明這一點,輝瑞將需要進行大型研究,以證明已接種疫苗的人被感染的可能性至少降低50%。這些研究預計將於今年夏天開始,主要在美國進行。輝瑞公司正在測試四種不同版本的疫苗,但是只有一種會進行更大規模的研究。

目前的研究並未包括孕婦,也沒有提及參與者的種族多樣性的其他信息,但該論文確實指出,未來的研究將需要包括一個更加多樣化的群體。

根據米爾肯研究所(Milken Institute)的統計,目前有14種Covid-19疫苗正在人體試驗中,其中包括來自Inovio、CanSino、AstraZeneca和Moderna的疫苗。預計不久將有更多公司加入,其中包括來自默克、強生和賽諾菲的疫苗。總共有178種新冠病毒疫苗正處於不同的開發階段。

像美國莫德納生技公司(Moderna)疫苗一樣,輝瑞/生物技術公司疫苗也基於稱為信使RNA的技術,該技術利用細胞中發現的關鍵遺傳信使產生蛋白質,然後免疫系統便會學會攻擊該蛋白質。Moderna尚未發布有關其疫苗的數據,但有望很快發布。

校對:冷靜

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