FX168财经报社(北美)讯 周四(10月14日)，美国食品和药物管理局(FDA)顾问委员会支持65岁及以上人群和其他脆弱的美国人接种莫德纳(Moderna)新冠疫苗加强针。超过6900万人已经接种莫德纳疫苗。
FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会的这一非约束性决定将使Moderna的指导方针与辉瑞和BioNTech的第三针疫苗一致。不到一个月前，这些疫苗被授权给许多美国人接种，包括老年人、有潜在疾病的成年人，以及那些在健康和杂货工人等高风险环境中工作或生活的人。
虽然该机构并不总是听从委员会的建议，但它通常会这么做。FDA可能在几天内就Moderna加强针做出最终决定。美国疾病控制与预防中心(CDC)疫苗咨询委员会预计将于下周对FDA的提案进行投票。如果它建议批准接种且得到美国疾控中心的认可，那么至少在六个月前完成免疫接种的符合条件的美国人可以立即开始接种加强针。
加强针一直是科学家们争论的话题，无论是在政府内部还是外部，特别是在美国和世界其他地方的许多人甚至还没有接受一剂疫苗。世界卫生组织(WHO)敦促富裕国家推迟分发加强针，一些科学家说，他们不认为大多数美国人现在需要加强剂。
拜登政府希望，随着快速传播的德尔塔病毒变种继续传播，给美国人民额外的剂量将确保长期和持久的保护，防止严重疾病、住院和死亡。
FDA最高疫苗监管官员Peter Marks博士周四在投票前向委员会发表讲话，他告诉专家小组，FDA鼓励对“复杂和不断变化的”数据“所有不同的观点”。
他补充说:“尽管如此，在我们进行的过程中，我要求我们尽最大努力将我们的审议集中在与目前正在考虑的应用有关的科学上，而不是与加强运动有关的操作问题，以及与全球疫苗公平有关的问题。”
9月1日，Moderna向FDA申请了加强剂的授权。该公司表示，这些结果是基于一项约170名成年人的临床试验得出的，少于辉瑞加强剂研究的318人。莫德纳说，第三次注射的剂量是前两次注射剂量的一半——50微克——是安全的，并能产生强烈的免疫反应。
该公司传染病研究负责人Jacqueline Miller博士在周四的一次演示中说，获得批准后，该公司计划致信医疗服务提供商，解释第三针的剂量差异。
该公司在FDA周二发布的一份文件中写道，Moderna加强剂的副作用与第二次注射后的副作用相当。大多数不良反应的严重程度较低，Moderna报告称，在试验参与者接受加强剂29天后，没有出现罕见的心脏炎症、心肌炎或心包炎的病例。
在建议注射第三针之前，该小组听取了多个报告，包括来自以色列的卫生当局的报告。以色列开始先于许多其他国家向本国民众提供加强剂。该国主要使用辉瑞的疫苗，但也有一些人接种了Moderna的加强剂。
以色列卫生部公共卫生服务主任Sharon Alroy-Preis说，自7月下旬开始加强注射以来，该国已经注射了370万次第三次疫苗，其中大约三分之一的注射对象是60岁及以上的老年人。
她提供的数据表明，接受加强剂的人感染新冠病毒或患上严重疾病的可能性更低。她说，迄今为止，官员们已经确定了17人在接种第三剂后患上心肌炎或心包炎。
她说:“我认为我们可以这样说，当我们查看以色列到目前为止的所有数据时，加强剂的接种帮助以色列减少了感染和严重病例。”
扫码加入“高胜率训练营”
