FX168财经报社(北美)讯 根据周五(10月22日)辉瑞在线公布的研究细节,辉瑞的Covid-19疫苗的儿童剂量是安全的,并且在预防5至11岁儿童的感染症状方面有近91%的有效性。
美国食品和药物管理局(FDA)的顾问将在下周公开辩论证据,美国考虑向该年龄组开放疫苗接种。如果监管机构批准,这些疫苗可能会在下个月初开始对5-11岁儿童进行接种,第一批接种的孩子将在圣诞节前受到全面的保护。
预计FDA将在晚些时候发布对辉瑞公司疫苗安全性和有效性数据的独立审查。如果FDA最终批准注射,疾病控制和预防中心(CDC)将在11月初对谁应该接受注射做出最终决定。
辉瑞全剂量注射已经被授权给12岁或以上的任何人,儿科医生和许多父母都正在焦急地等待年幼的孩子得到保护,以阻止传染性极强的Delta变体引起的感染不断增加,并帮助孩子们继续上学。超过25,000名儿科医生和初级保健提供者已经签署了将这些疫苗用于小剂量的计划。
拜登政府已经为全国大约2800万5至11岁的儿童购买了足够的儿童剂量疫苗。这些疫苗被装在特殊的橙色瓶盖中,以区别于成人疫苗。如果疫苗被授权,数百万剂疫苗将与适合儿童接种大小的针头一起迅速运送到全国各地。
辉瑞的一项研究追踪了5-11岁年龄组的2,268名儿童,他们在三周内注射了两次安慰剂或低剂量疫苗。剂量是给予青少年和成人剂量的三分之一。
研究人员计算出低剂量疫苗的有效率接近91%。此外,接受低剂量注射的幼儿产生的抗冠状病毒抗体水平与接受常规强度疫苗接种的青少年和年轻人一样强。考虑到上个月大部分未接种疫苗的儿童住院人数达到创纪录水平,这是重要的信息。
疾病预防控制中心本周早些时候报告说,即使Delta变体在6月至9月期间激增,辉瑞疫苗接种在预防12至18岁青少年住院方面的有效率为93%。
辉瑞对年幼儿童的研究发现,低剂量注射被证明是安全的。具有与青少年相似或更少的暂时性副作用,如手臂酸痛、发烧或疼痛。该研究不足以检测任何极其罕见的副作用,例如第二次注射后主要发生在年轻男性身上,偶尔发生的心脏炎症。
根据疾病预防控制中心的数据,虽然儿童患重病或死亡的风险低于老年人,但Covid-19已经造成630多名18岁及以下的美国人死亡。美国儿科学会表示,近620万儿童感染了冠状病毒,在过去六周内,随着Delta 突变体激增,感染人数超过110万。
莫德纳(Moderna)还在研究针对小学适龄儿童的Covid-19疫苗。辉瑞和Moderna也在研究更年幼的孩子,即从6个月月龄开始,预计今年晚些时候会有结果。
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