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美国FDA将迎来新掌门人 拜登可能任命前FDA专员罗伯特·卡利夫博士来管理该机构

文 / Dana 来源:FX168

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FX168财经报社(北美)讯 据CNBC周五(11月12日)报道,援引熟悉遴选程序的人士的话称,预计美国总统乔·拜登(Joe Biden)将任命罗伯特·卡利夫( Robert Califf)博士担任食品和药品监督管理局(FDA)局长。

自拜登于1月上任以来,目前由代理专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)博士监督的FDA一直没有常任主管。据报道,在伍德科克因在该机构处理阿片类药物而遭到一些国会议员的反对后,白宫排除了任命她的可能性。新的选择很快就会到来,因为伍德科克不能合法地在11月15日之后继续担任代理负责人。

卡利夫博士是一位在杜克大学医学院工作的心脏病专家,从2016年开始在奥巴马政府期间曾短暂担任过FDA的专员。他还担任过FDA医疗产品和烟草办公室的副专员。

根据约翰霍普金斯大学汇编的数据,拜登的预期提名是在正在进行的Covid-19大流行期间获得的,该大流行已造成至少759,678名美国人死亡。

FDA帮助将挽救生命的治疗方法推向市场,并授权使用Covid-19疫苗,这些疫苗已被证明非常有效,尤其是针对严重疾病、住院和死亡。根据美国疾病控制与预防中心汇编的数据,超过1.94亿美国人已全面接种Covid-19疫苗。

然而,FDA最近因其决定批准Biogen的阿尔茨海默氏症药物Aduhelm而受到严厉批评。这款药物曾因巨大争议而引发关注。FDA罕见地没有参考药品评审委员会的否决意见,强行批准了这款药物上市。10月20日,Biogen发布三季报称,公司在第三季度收入27.79亿美元,同比下降18%。其中,阿尔兹海默症药物Aduhelm营收30万美元。按照定价,患者每四周花费约为4300美元,年费用约为5.6万美元。如果按照这个用药剂量计算,三个月里使用Aduhelm的患者不超过30人。

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