FX168财经报社(北美)讯 辉瑞公司(PFE.N)周一(11月22日)表示,在一项针对12至15岁青少年的后期研究中,其COVID-19 疫苗为该病毒提供了强大的长期保护。
该公司表示,在第二次接种后的7天到四个多月内,该COVID-19疫苗的两剂系列对12至15岁青少年的有效率为100%。长期数据将支持计划提交的疫苗在美国和全球年龄组的全面监管批准。
辉瑞和BioNTech (22UAy.DE)将为12岁及以上的人寻求30微克剂量的疫苗许可。该疫苗于5月被美国食品和药物管理局授权用于12-15岁人群的紧急使用,并于8月完全批准用于16岁及以上人群。
11月16日,辉瑞公司已经向美国食品药品管理局(FDA)提交了旗下针对新冠病毒口服药物的紧急授权申请。辉瑞公司表示,如果获得FDA的授权,Paxlovid将是第一种专门用于防治新冠病毒的口服抗病毒药物。FDA顾问委员会计划于11月30日开会讨论该申请。
辉瑞公司生产的该口服药名为Paxlovid,Paxlovid与广泛使用的HIV药物利托那韦联合服用。
Paxlovid是由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法。辉瑞介绍,PF-07321332旨在阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性,该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶。
与低剂量利托那韦合用有助于减缓PF-07321332的代谢或分解,使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性,以帮助对抗病毒。
Paxlovid一剂三颗,每天服两次,辉瑞提供的数据显示,其在预防高风险成年人因感染Covid-19而住院的风险减少了89%。
数据显示,在出现症状后3天内服用Paxlovid的389名Covid-19患者中,住院概率只有0.8%,无人死亡。而服用安慰剂的385人中,住院概率7%,死亡概率1.8%。出现症状5天内服用此药的患者中住院概率也仅1%,安慰剂组别则为6.7%,包括10人死亡。
路透社报道称,从公布的数据看,同样是新冠口服药,辉瑞公布的疗效结果要超过默克公司的莫那比拉韦(Molnupiravir),后者降低死亡或者住院的概率是50%。
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