FX168財經報社(北美)訊 周二(12月14日)，輝瑞公司表示，對其新冠藥丸的最終分析仍顯示，在預防高風險患者住院和死亡方面，該藥的有效性接近90%。最近的實驗室數據表明，該藥對快速傳播的奧密克戎(Omicron)變種仍然有效。
這家美國制藥商上個月說，根據對約1200人進行的中期調查結果，該口服藥物在預防住院或死亡方面的有效性約為89%。周二公布的數據還包括另外1000人。
在接受輝瑞治療的試驗中，沒有人死亡，相比之下，接受安慰劑治療的人有12人死亡。
在患者出現症狀後不久，每12小時服用一次輝瑞的藥物，同時服用較早的抗病毒藥物利托那韋，持續5天。如果獲得批準，該療法將作為Paxlovid銷售。
輝瑞還公布了第二次臨床試驗的早期數據，表明該療法將600名標準風險成年人的住院率降低了約70%。
“這是一個驚人的結果，”輝瑞首席科學官Mikael Dolsten在一次采訪中說。
“我們說的是挽救了驚人數量的生命，避免了住院治療。當然，如果你在感染後迅速部署這種藥物，我們有可能大幅減少傳播。”
Dolsten說，他預計美國食品和藥物管理局(FDA)和其他監管機構很快就會批準高危人群使用該藥物。他認為FDA不需要召開顧問團會議。
他說:“我們與歐洲和英國都進行了非常深入的監管對話，我們也與全球大多數主要監管機構進行了對話。”
目前，美國還沒有批準針對新冠病毒的口服抗病毒治療藥物。
輝瑞競爭對手默克公司已經要求緊急使用其抗病毒藥物molnupiravir。但在臨床試驗中，這種藥物僅將高風險患者的住院率和死亡率降低了約30%。
一些科學家還提出了對默克藥物可能導致出生缺陷的安全擔憂，以及它可能導致病毒突變的擔憂。
輝瑞的藥物的工作原理不同。它是蛋白酶抑制劑類藥物的一部分，目前用於治療艾滋病毒、丙型肝炎和其他病毒。
Dolsten說，最近的實驗室測試表明，抗奧密克戎變體蛋白酶的活性“基本上與任何令人擔憂的SARS-COV-2變體一樣好。”
該公司表示，今年將有18萬個療程準備發貨，並計劃在2022年再生產至少8000萬個療程。
Dolsten表示，輝瑞正尋求進一步擴大產量，因為新發現的奧密克戎等新變種可能會大大增加抗病毒藥物的需求。目前的疫苗似乎在預防奧密克戎變體感染方面效果較差。
與德國合作夥伴BioNTech共同生產新冠疫苗的輝瑞制藥公司與國際公共衛生集團藥物專利池(MPP)簽署了許可協議，允許非專利制藥公司向95個低收入和中等收入國家供應該藥物的版本。不過，Dolsten表示，他預計明年該藥物將主要由輝瑞公司生產。
美國政府已經以52.9億美元的價格確保了1000萬療程的輝瑞藥品。
強生新冠疫苗在實驗室試驗中對omicron變異株沒有顯現中和作用
南非病毒學家Penny Moore表示，強生新冠疫苗在實驗室試驗中，對omicron變異株的中和性“無法檢測到”。她周二在線上通報中指出，試驗顯示，接種輝瑞(PFE.N)疫苗者中，衡量病毒對抗體敏感度的幾何平均滴度從針對原始毒株的1,419跌至了針對omicron的80。而接種強生(JNJ.N)疫苗者，則從針對原始毒株的303降至了無法檢測到的水平。“omicron的確顯示了極大的抗體免疫逃逸，”她表示，“我認為，強生疫苗的情況更加令人擔憂，我們的檢測中沒有檢測到中和效力。”但是她也強調，“抗體滴度下降可能會降低疫苗預防感染的能力，但是預防重症的能力有可能依然存在。”
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