FX168财经报社(北美)讯 周二(12月14日)，辉瑞公司表示，对其新冠药丸的最终分析仍显示，在预防高风险患者住院和死亡方面，该药的有效性接近90%。最近的实验室数据表明，该药对快速传播的奥密克戎(Omicron)变种仍然有效。
这家美国制药商上个月说，根据对约1200人进行的中期调查结果，该口服药物在预防住院或死亡方面的有效性约为89%。周二公布的数据还包括另外1000人。
在接受辉瑞治疗的试验中，没有人死亡，相比之下，接受安慰剂治疗的人有12人死亡。
在患者出现症状后不久，每12小时服用一次辉瑞的药物，同时服用较早的抗病毒药物利托那韦，持续5天。如果获得批准，该疗法将作为Paxlovid销售。
辉瑞还公布了第二次临床试验的早期数据，表明该疗法将600名标准风险成年人的住院率降低了约70%。
“这是一个惊人的结果，”辉瑞首席科学官Mikael Dolsten在一次采访中说。
“我们说的是挽救了惊人数量的生命，避免了住院治疗。当然，如果你在感染后迅速部署这种药物，我们有可能大幅减少传播。”
Dolsten说，他预计美国食品和药物管理局(FDA)和其他监管机构很快就会批准高危人群使用该药物。他认为FDA不需要召开顾问团会议。
他说:“我们与欧洲和英国都进行了非常深入的监管对话，我们也与全球大多数主要监管机构进行了对话。”
目前，美国还没有批准针对新冠病毒的口服抗病毒治疗药物。
辉瑞竞争对手默克公司已经要求紧急使用其抗病毒药物molnupiravir。但在临床试验中，这种药物仅将高风险患者的住院率和死亡率降低了约30%。
一些科学家还提出了对默克药物可能导致出生缺陷的安全担忧，以及它可能导致病毒突变的担忧。
辉瑞的药物的工作原理不同。它是蛋白酶抑制剂类药物的一部分，目前用于治疗艾滋病毒、丙型肝炎和其他病毒。
Dolsten说，最近的实验室测试表明，抗奥密克戎变体蛋白酶的活性“基本上与任何令人担忧的SARS-COV-2变体一样好。”
该公司表示，今年将有18万个疗程准备发货，并计划在2022年再生产至少8000万个疗程。
Dolsten表示，辉瑞正寻求进一步扩大产量，因为新发现的奥密克戎等新变种可能会大大增加抗病毒药物的需求。目前的疫苗似乎在预防奥密克戎变体感染方面效果较差。
与德国合作伙伴BioNTech共同生产新冠疫苗的辉瑞制药公司与国际公共卫生集团药物专利池(MPP)签署了许可协议，允许非专利制药公司向95个低收入和中等收入国家供应该药物的版本。不过，Dolsten表示，他预计明年该药物将主要由辉瑞公司生产。
美国政府已经以52.9亿美元的价格确保了1000万疗程的辉瑞药品。
强生新冠疫苗在实验室试验中对omicron变异株没有显现中和作用
南非病毒学家Penny Moore表示，强生新冠疫苗在实验室试验中，对omicron变异株的中和性“无法检测到”。她周二在线上通报中指出，试验显示，接种辉瑞(PFE.N)疫苗者中，衡量病毒对抗体敏感度的几何平均滴度从针对原始毒株的1,419跌至了针对omicron的80。而接种强生(JNJ.N)疫苗者，则从针对原始毒株的303降至了无法检测到的水平。“omicron的确显示了极大的抗体免疫逃逸，”她表示，“我认为，强生疫苗的情况更加令人担忧，我们的检测中没有检测到中和效力。”但是她也强调，“抗体滴度下降可能会降低疫苗预防感染的能力，但是预防重症的能力有可能依然存在。”
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